国: ブラジル
言語: ポルトガル語
ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
METRONIDAZOL, NISTATINA
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICA
METRONIDAZOLE NYSTATIN
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC - 1037000070038 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC - 1037000070046 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL
Válido
2002-04-23
COLPATRIN ® CREME VAGINAL 100MG/G + 20.000UI/G MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE COLPATRIN ® metronidazol nistatina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO CREME VAGINAL 100MG/G + 20.000UI/G Embalagem contendo 1 bisnaga com 50g + 10 aplicadores descartáveis. USO VAGINAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme vaginal contém: metronidazol............................................................................................................................100mg nistatina.............................................................................................................................20.000UI* *(equivalente a 3,49mg de nistatina). Excipiente q.s.p...............................................................................................................................1g Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80, propilenoglicol, trolamina, cera autoemulsionante não iônica e água de osmose reversa. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento de vaginites (inflamação na vagina) específicas por _Trichomonas vaginalis_ , _Candida albicans _ ou por associação de ambos. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Colpatrin ® é um anti-infeccioso de uso local que apresenta atividade antiparasitária e antimicrobiana. A absorção máxima ocorre entre 8 a 12 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Colpatrin ® não deve ser usado se você já teve alergia ao metronidazol ou outro derivado imidazólico, à nistatina e/ou aos demais componentes do produto. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES PEDIÁTRICOS. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS: o uso de Colpatrin ® em tratamento com duração prolongada deve ser cuidadosamente avaliado pelo seu médico. PRECAUÇÕES: o tratamento simultâneo com metronidazol por via oral deve ser evitado nos casos de histórico de discrasia sanguínea, hipotireoidismo ou 完全なドキュメントを読む
COLPATRIN ® CREME VAGINAL 100MG/G + 20.000UI/G MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE COLPATRIN ® metronidazol nistatina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO CREME VAGINAL 100MG/G + 20.000UI/G Embalagem contendo 1 bisnaga com 50g + 10 aplicadores descartáveis. USO VAGINAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada grama do creme vaginal contém: metronidazol............................................................................................................................100mg nistatina.............................................................................................................................20.000UI* *(equivalente a 3,49mg de nistatina). Excipiente q.s.p...............................................................................................................................1g Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80, propilenoglicol, trolamina, cera autoemulsionante não iônica e água de osmose reversa. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Colpatrin ® é indicado para o tratamento de vaginites específicas por _Trichomonas vaginalis_ , _Candida albicans _ ou por associação de ambos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia do metronidazol + nistatina pode ser confirmada no estudo de Topete et al. que em seu estudo longitudinal prospectivo duplo cego envolvendo 70 pacientes portadoras de candidíase vaginal, após tratamento de 7 dias, 100% se apresentaram curadas, posteriormente, ao final do estudo 1 . Somera et al. publicaram um estudo multicêntrico confirmando a eficácia de metronidazol e nistatina no tratamento da tricomoníase e candidíase vaginal, onde 1.498 pacientes foram envolvidas com um índice de cura de 96,5% 2 . Lapointe publicou um estudo envolvendo também 20 pacientes portadoras de tricomoníase e candidíase vaginal, que foram tratadas com metronidazol + nistatina por 10 dias consecutivos 3 . Pulkkinen et al. publicou estudo randomizado em 2 grupos, e 完全なドキュメントを読む