国: キプロス
言語: ギリシャ語
ソース: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QA07AA10
COLISTIN (AS SULPHATE) 22,5 MIU/G
GRANTED
ANDERSEN S.A.
POWDER FOR USE IN DRINKING WATER
ACTIVET LTD
ANTIBACTERIAL
Withdrawal period: COWS (CALVES) PIGS CHICKENS TURKEYS; Distributor: Antibiotics; EU Procedure number: PL/V/0113/001//DC
1 / 24 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 24 / 24 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Colixyme 22.5 MUI/g κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε g περιέχει Δραστικό(ά) συστατικό(ά): Colistin (as sulfate) 22.5 MUI Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κόνις για χρήση σε πόσιμο νερό Κόνις λευκού ή σχεδόν λευκού χρώματος 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Αγελάδες (μόσχοι) και χοίροι, όρνιθες και ινδόρνιθες. 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Για θεραπεία και μεταφύλαξη από εντερικές λοιμώξεις που προκαλούνται από μη εντεροδιηθητικά στελέχη E. coli ευαίσθητα στην κολιστίνη. Πριν από τη χορήγηση μεταφυλακτικής θεραπείας πρέπει να διαπιστώνεται η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι. 4.3 Αντενδείξεις Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στην κολιστίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα.Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση ανθεκτικότητας σε πολυμυξίνες. Να μην χρησιμοποιείται σε ίππους, ιδίως πώλους, επειδή η κολιστίνη μπορεί, λόγω διαταραχής της ισορροπίας της μικροχλωρίδας, να προκαλέσει κολίτιδα εξ αντιβιοτικών (κολίτιδα Χ), η 完全なドキュメントを読む