Colecalciferol Strides 800 IE Kapsel, mjuk

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
17-10-2023

有効成分:

kolekalciferol

から入手可能:

Strides Pharma (Cyprus) Limited

ATCコード:

A11CC05

INN(国際名):

cholecalciferol

投薬量:

800 IE

医薬品形態:

Kapsel, mjuk

構図:

kolekalciferol 800 IE Aktiv substans; glycerol Hjälpämne

処方タイプ:

Receptbelagt

製品概要:

Förpacknings: Blister, 28 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 56 kapslar; Blister, 30 kapslar

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2022-01-18

情報リーフレット

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
COLECALCIFEROL STRIDES 800 IE MJUKA KAPSLAR
KOLEKALCIFEROL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
□
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
□
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
□
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada
dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
□
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.Vad Colecalciferol Strides är och vad det används för
2.Vad du behöver veta innan du tar Colecalciferol Strides
3.Hur du tar Colecalciferol Strides
4.Eventuella biverkningar
5.Hur Colecalciferol Strides ska förvaras
6.Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD COLECALCIFEROL STRIDES ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Colecalciferol Strides kapslar innehåller den aktiva substansen
kolekalciferol (vitamin
D
3
).
D-vitamin finns i kosten och bildas också i huden efter exponering
för solen.
Vitamin D3 reglerar upptaget och ämnesomsättningen (metabolismen) av
kalcium
samt inlagringen av kalcium i benvävnad. D-vitamin ges ofta i
kombination med
kalcium.
Din läkare kan ordinera Colecalciferol Strides för att behandla
eller förebygga
D-vitaminbrist. D-vitaminbrist kan uppkomma när din kost eller
livsstil inte tillför
tillräckligt med D-vitamin eller när kroppen kräver mer D-vitamin
(exempelvis när du
är gravid). Colecalciferol Strides kan också ordineras för vissa
bensjukdomar, såsom
benskörhet (osteoporos) då du får det tillsammans med andra
läkemedel.
Colecalciferol Strides används till vuxna, äldre och ungdomar.
Kolekalciferol
som finns i Colecalciferol Strides 800 IE kan också vara godkänd
för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktin
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Colecalciferol Strides 800 IE mjuka kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje kapsel innehåller 800 IE kolekalciferol (motsvarande 20
mikrogram vitamin D3).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk (kapsel)
Blå, genomskinlig, oval, mjuk gelatinkapsel innehållande klar, gul,
oljig vätska.
Kapselmått: diameter: 6,7 +/– 0,5 mm och längd: 9,6 +/– 0,5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling av D-vitaminbrist.
Som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med
risk för
D-vitaminbrist eller som löper risk för D-vitamininsufficiens.
Colecalciferol Strides
800 IE
är avsett för vuxna, äldre och ungdomar från 12 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna
_D-vitaminbrist_
Vid D-vitaminbrist hos vuxna och äldre (serumnivåer <25 nmol/l (<10
ng/ml)), 1-4 kapslar
(800-3 200 IE) dagligen i upp till 12 veckor beroende på sjukdomens
svårighetsgrad och
patientens behandlingssvar.
_D-vitamininsufficiens_
Vid D-vitamininsufficiens hos vuxna och äldre (serumnivåer 25-50
nmol/l
(10-20 ng/ml)), långvarig underhållsbehandling efter behandling av
D-vitaminbrist hos
vuxna och äldre och för att förebygga D-vitamininsufficiens, 1-2
kapslar (800-1 600 IE)
dagligen.
_Osteoporos_
Som tillägg till specifik behandling för osteoporos, 1 kapsel
dagligen.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
Ingen dosjustering behövs.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
Colecalciferol Strides 800 IE bör inte användas till patienter med
gravt nedsatt
njurfunktion (se avsnitt 4.3).
Pediatrisk population
_D-vitaminbrist eller D-vitamininsufficiens_
D-vitaminbrist eller D-vitamininsufficiens hos barn över 12 år, 1
kapsel dagligen
beroende på sjukdomens svårighetsgrad och patientens
behandlingssvar. Ska endast ges
under medicinsk övervakning. Colecalciferol Strides 800 IE ska inte
användas till barn
under 12 år.
Administreringssätt
Oralt
Kapsl
                                
                                完全なドキュメントを読む