COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

VALERIANA EXTRACTO SECO

から入手可能:

URIACH AQUILEA OTC, S.L.

ATCコード:

N05CM09

INN（国際名）:

VALERIANA DRY EXTRACT

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

構図:

VALERIANA EXTRACTO SECO 100 mg

投与経路:

VÍA ORAL

治療領域:

Valerianae radix

製品概要:

COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 40 comprimidos Revocado 07/09/2015 No Comercializado - COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos Revocado 07/09/2015 No Comercializado

認証ステータス:

Anulado

情報リーフレット

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COENRELAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
_Extracto de Valeriana officinalis, L. _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Coenrelax y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Coenrelax
3.
Cómo tomar Coenrelax
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Coenrelax
6.
Información adicional
1. QUÉ ES COENRELAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Coenrelax comprimidos recubiertos pertenece al grupo de los
medicamentos denominados hipnóticos y
sedantes del sistema nervioso.
Coenrelax comprimidos recubiertos se utiliza para el tratamiento
sintomático de los estados temporales y
leves de nerviosismo y dificultad ocasional para conciliar el sueño.
2. ANTES DE TOMAR COENRELAX
NO TOME COENRELAX
Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de
los demás componentes de Coenrelax
comprimidos recubiertos.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON COENRELAX
- Si los síntomas persisten o empeoran después de 2 semanas de uso
continuado debería consultar al
médico.
- No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 12
años.
TOMA DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar
los efectos de otros fármacos
sedantes, tranquilizantes o inductores del sueño, por lo que si está
en tratamien

製品の特徴

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COENRELAX comprimidos recubiertos
Extracto de _Valeriana officinalis_ L.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de COENRELAX contiene:
100 mg de extracto seco de raíz de _Valeriana officinalis_, L.
obtenido con etanol/ agua (70% v/v) (5.0-
6.0:1). Equivalente a 500-600 mg de raíz.
Excipientes: Lactosa 158 mg, Glicolato sódico de almidón de patata
18,2 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad ocasional
para conciliar el sueño.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL

Ancianos, Adultos y niños mayores de 12 años:
-
Nerviosismo:

2 comprimidos 3 veces al día, entre las comidas, pudiéndose aumentar
hasta un máximo de 5
comprimidos (equivalentes a 3 g de raíz seca) por toma si fuera
necesario.
-
Inductor del sueño:

3 comprimidos (equivalente a 1,5 g de raíz seca).
Se administrará una dosis única entre 30 y 60 minutos antes de
acostarse, y si fuera necesario, una
dosis más por la tarde.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la valeriana o a alguno de los excipientes.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Si los síntomas empeoran o persisten más de 14 días, se debe
evaluar la situación clínica.
Debido a que no existe experiencia clínica disponible, no se
recomienda el uso en niños menores de 12
años
ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la galactosa, insuficiencia
de lactasa de Lapp (insuficiencia observada en ciertas pobla