国: オーストリア
言語: ドイツ語
ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENALAPRIL MALEAT; HYDROCHLOROTHIAZID
1A Pharma GmbH
C09BA02
ENALAPRIL MALEATE; HYDROCHLOROTHIAZIDE
30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Enalapril und Diuretika
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-03-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CO-ENALAPRIL 1A PHARMA – TABLETTEN Wirkstoffe: Enalapril und Hydrochlorothiazid (HCT) _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Co-Enalapril 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Enalapril 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Co-Enalapril 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Co-Enalapril 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CO-ENALAPRIL 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ENALAPRIL gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) und senkt den Blutdruck, indem es die Blutgefäße erweitert. HYDROCHLOROTHIAZID gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Diuretika („Wassertabletten”) und senkt den Blutdruck, indem es die Urinausscheidung steigert. Co-Enalapril 1A Pharma enthält eine Kombination von Enalapril und Hydrochlorothiazid. Es wird zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt, wenn sich die Behandlung mit Enalapril allein als unzureichend erwiesen hat. Ihr Arzt wird Ihnen Co-Enalapril 1A Pharma auch an Stelle von separaten Tabletten mit denselben Dosen von Enalapril und Hydrochlorothiazid verordnen. Für die Erstbehandlung eignet sich diese fixe Dosiskombination nicht. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CO-ENALAPRIL 1A PHARMA BE 完全なドキュメントを読む
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Co-Enalapril 1A Pharma – Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT) Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 89,6 mg Lactose-Monohydrat und Spuren an Natrium (als Natriumhydrogencarbonat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, ovale, biconvexe Snap-tap Tablette mit einseitiger Bruchrille und auf der anderen Seite mit dem Aufdruck ’E H’. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Essentielle Hypertonie, die mit einem ACE-Hemmer als Monotherapie nicht ausreichend behandelt werden kann. Die fixe Dosiskombination in Co-Enalapril 1A Pharma ist nicht für eine Initialtherapie geeignet. Co-Enalapril 1A Pharma soll die Kombination aus 20 mg Enalaprilmaleat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid bei Patienten, die auf die Einzelsubstanzen im gleichen Dosisverhältnis stabil eingestellt wurden, ersetzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Dosis von Co-Enalapril 1A Pharma sollte primär anhand des Ansprechens auf die Enalaprilmaleat-Komponente ermittelt werden. Eine individuelle Dosistitration für beide Wirkstoffe wird empfohlen. Die fixe Dosiskombination sollte die Monotherapie mit den beiden Einzelsubstanzen ersetzen. Co-Enalapril 1A Pharma kann unabhängig von den Mahlzeiten mit Flüssigkeit eingenommen werden. Zum Einnehmen. ESSENTIELLE HYPERTONIE Die empfohlene Dosierung beträgt eine Tablette als tägliche Einmaldosis. _Vorbehandlung mit Diuretika_ Insbesondere bei Patienten mit Flüssigkeits- und/oder Salzmangel infolge Diuretikavorbehandlung kann es nach der Initialdosis von Co-Enalapril 1A Pharma zu einer 2 symptomatischen Hypotonie kommen. Daher soll die Diuretikatherapie 2 – 3 Tage vor Beginn einer Behandlung mit Co-Enalapril 1A Pharma abgesetzt werden (siehe Abschnitt 4.4). ANWENDUNG BEI PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIE 完全なドキュメントを読む