CLORIDRATO DE SOTALOL

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

CLORIDRATO DE SOTALOL

から入手可能:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATCコード:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

INN（国際名）:

HYDROCHLORIDE, SOTALOL

治療領域:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

製品概要:

160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1004703250017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1004703250025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1004703250033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1004703250041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 150 - 1004703250051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1004703250068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

認証ステータス:

Válido

承認日:

2001-08-08

情報リーフレット

CLORIDRATO DE SOTALOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
160 MG
cloridrato de sotalol 160 mg – VP 04
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de sotalol
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
cloridrato de sotalol comprimidos 160 mg. Embalagem contendo 20 ou 30
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 160 mg contém:
cloridrato de
sotalol..................................................... 160 mg
excipientes q.s.p. ............................................... 1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, hiprolose, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício, estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de sotalol é indicado no tratamento e controle de
arritmias cardíacas, em todos os casos de angina
pectoris (dor no peito), no pós-infarto do miocárdio.
A arritmia cardíaca é uma alteração no ritmo dos batimentos do
coração que pode ou não ser perceptível pela pessoa.
A angina do coração é a dor que ocorre por cansaço do músculo
cardíaco quando a quantidade de sangue que chega ao
coração é menor do que ele precisa para fazer seu batimento.
O infarto do miocárdio (ou enfarte do coração) é a morte de uma
parte do músculo do coração que ocorre por falta
abrupta de sangue, deixando o coração sem os nutrientes e oxigênio
necessários ao seu funcionamento normal. Após o
infarto é muito importante diminuir a carga ou o esforço que o
coração tem de fazer para bater normalmente, pois o
músculo está cicatrizando e não pode aumentar seu trabalho.
As condições acima podem aparecer separadamente ou juntas numa
determinada pessoa.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de sotalol é um agente bloqueador de receptor
beta-adrenérgico. Diminui a estimulação nervosa em
alguns órgãos como o coração, rins e pulmões. Seu uso melhora o
ritmo do coração, pois reduz a velocidade e a força
dos batimentos, diminuindo a necessidade de oxigênio e faci

製品の特徴

CLORIDRATO DE SOTALOL
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDOS
160 MG
cloridrato de sotalol 160 mg – VPS 05
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SOTALOL
“Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
CLORIDRATO DE SOTALOL
comprimidos 160 mg. Embalagem contendo 20 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO DE 160 MG CONTÉM:
cloridrato de
sotalol..................................................... 160 mg
excipientes q.s.p. .............................................. 1
comprimido
(lactose monoidratada, amido, hiprolose, amidoglicolato de sódio,
dióxido de silício, estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
CLORIDRATO DE SOTALOL
é indicado no tratamento de:
ARRITMIAS
- Taquiarritmia ventricular grave
1
.
- Taquiarritmia ventricular não-sustentada sintomática
2
e contrações ventriculares prematuras sintomáticas
3
.
-
Profilaxia
da
taquicardia
atrial
paroxística
4
,
fibrilação
atrial
paroxística
5
,
taquicardia
paroxística
do
nó
atrioventricular reentrante
6
, taquicardia atrioventricular paroxística reentrante por vias
acessórias
7
e taquicardia
supraventricular paroxística
8
após cirurgia cardíaca.
- Manutenção do ritmo sinusal normal após a conversão da
fibrilação ou flutter atrial.
- Controle do índice ventricular em pacientes com fibrilação atrial
crônica ou flutter atrial
9
.
- Arritmias causadas por excesso de catecolaminas circulantes
10
e aquelas devido ao aumento da sensibilidade às
catecolaminas
11
.
Nenhum medicamento antiarrítmico tem demonstrado reduzir a
incidência de morte súbita em pacientes com arritmias
supraventricular ou ventricular assintomática. Uma vez que a maioria
dos medicamentos antiarrítmicos tem potencial
pró-arrítmico ou para aumentar a incidência de morte súbita, os
médicos devem considerar cautelosamente os riscos e
os benefícios da terapia antiarrítmica nestes pacientes.
ANGINA PECTORIS
12
O
CLORIDRATO DE SOTALOL
reduz a