CLORIDRATO DE PROMETAZINA

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

CLORIDRATO DE PROMETAZINA, PROMETAZINA

から入手可能:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATCコード:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN（国際名）:

HYDROCHLORIDE, PROMETHAZINE, PROMETHAZINE

治療領域:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

製品概要:

25 MG COM REV BL AL PLAS INC X 200 (EMB. HOSP.) - 1037006910011 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 - 1037006910021 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV BL AL PLAS INC X 100 (EMB. HOSP.) - 1037006910038 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV BL AL PLAS INC X 500 (EMB. HOSP.) - 1037006910046 - - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1037006910054 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1037006910062 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G - 1037006910070 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 15 G (EMB HOSP) - 1037006910089 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1037006910097 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL X 60 G (EMB HOSP) - 1037006910100 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL X 15 G (EMB HOSP) - 1037006910119 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL X 30 G (EMB HOSP) - 1037006910127 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL X 60 G (EMB HOSP) - 1037006910135 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 15 G - 1037006910143 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 30 G - 1037006910151 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CT BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 60 G - 1037006910161 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 15 G (EMB HOSP) - 1037006910178 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 30 G (EMB HOSP) - 1037006910186 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 100 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 60 G (EMB HOSP) - 1037006910194 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 15 G (EMB HOSP) - 1037006910208 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 30 G (EMB HOSP) - 1037006910216 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 20 MG/G CREM DERM CX 300 BG AL REV EPOXI-FENOLICO OURO X 60 G (EMB HOSP) - 1037006910224 - - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

認証ステータス:

Válido

承認日:

2016-08-08

情報リーフレット

CLORIDRATO DE PROMETAZINA
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
Embalagens contendo 20 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de prometazina (equivalente a 25mg de
prometazina).........................................28,21mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido
de silício, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de
titânio, água de osmose reversa,
corante amarelo 10 laca, corante vermelho 40 laca e álcool etílico.
_ _
_ _
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de prometazina é indicado no tratamento dos sintomas das
reações anafiláticas
(reação rápida e progressiva a uma substância) e reações
alérgicas. Graças à sua atividade
antiemética (proporciona alívio de náuseas e vômitos) é utilizado
também na prevenção de
vômitos do pós-operatório e dos enjoos de viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação
sedativa (calmante).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de prometazina pertence a um grupo de medicamentos
chamados anti-histamínicos,
os quais apresentam em comum a propriedade de se opor aos efeitos de
uma substância natural
chamada histamina que é produzida pelo organismo durante uma reação
alérgica, principalmente
na pele, nos vasos e nas mucosas (conjuntival, nasal, brônquica e
intestinal).
Os efeitos clínicos de cloridrato de prometazina são notados dentro
de 20 minutos após a
administração e geralmente duram de 4 a 6 horas, embora possam
persistir até por 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O
cloridrato
de
prometazina
não
de

製品の特徴

CLORIDRATO DE PROMETAZINA
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CLORIDRATO DE PROMETAZINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO REVESTIDO 25MG
Embalagens contendo 20 e 200 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de prometazina (equivalente a 25mg de
prometazina).........................................28,21mg
Excipiente
q.s.p............................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido
de silício, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de
titânio, água de osmose reversa,
corante amarelo 10 laca, corante vermelho 40 laca e álcool etílico.
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de prometazina é indicado no tratamento sintomático de
todos os distúrbios incluídos
no grupo das reações anafiláticas e alérgicas. Graças à sua
atividade antiemética, é utilizado
também na prevenção de vômitos do pós-operatório e das náuseas
de viagens.
Pode ser utilizado, ainda, na pré-anestesia e na potencialização de
analgésicos, devido à sua ação
sedativa.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo randomizado, duplo-cego avaliou a eficácia da prometazina e
ondansetrona utilizadas por
via endovenosa em casos agudos de náuseas e vômitos. A prometazina
demonstrou ação com 30
minutos após ser aplicada por via endovenosa e foi eficaz na
redução de náuseas e vômitos
(Braude, Crandall, 2008). A prometazina é considerada uma medicação
adequada quando se
deseja a melhora da náusea e vômito associada a uma sedação do
paciente (Patanwala et al.
2009).
A prometazina tem sido utilizada, por vezes em associação com outros
medicamentos, como um
medicamento para sedação em diferentes situações. Estudo realizado
por Huf et al (2007)
demonstrou
que
o
uso
d