cloridrato de moxifloxacino

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO

から入手可能:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

ATCコード:

ANTI-INFECCIOSOS

INN（国際名）:

HYDROCHLORIDE MOXIFLOXACINO

治療領域:

ANTI-INFECCIOSOS

製品概要:

5,0 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS PE OPC X 5 ML - 1542302950012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTÁLMICA - Solução oftálmica; 5,0 MG/ML SOL OFT CX 50 FR GOT PLAS PE OPC X 5 ML - 1542302950020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - OFTÁLMICA - Solução oftálmica

認証ステータス:

Válido

承認日:

2019-07-29

情報リーフレット

V.00_02/2022
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica Estéril
5mg/mL
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V.00_02/2022
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril de 5mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco
plástico gotejador de 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL (26 gotas) da Solução Oftálmica Estéril contém:
cloridrato de moxifloxacino
..................................................................................................................................5,45mg*
Excipientes: cloreto de sódio, ácido bórico, hidróxido de sódio,
ácido clorídrico e água purificada.
*equivalente a 5mg de moxifloxacino base, ou seja, 0,21mg de
cloridrato de moxifloxacino equivalente a 0,19mg de
moxifloxacino base.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO
?
O
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
é indicado para o combate de infecções causadas por bactérias
sensíveis ao
moxifloxacino.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
elimina as bactérias causadoras da conjuntivite bacteriana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar o
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
se tiver hipersensibilidade (alergia) ao princípio ativo, outras
quinolonas (antibiótico semelhante ao moxifloxacino) ou a qualquer
outro componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Se você está sob tratamento sistêmico com quinolonas, foram
relatadas reações de hipersensibilidade (alergia) sérias
e ocasionalmente fatais (anafiláticas), algumas, após a primeira
dose. Algumas reações foram acompanhadas de
colapso cardiovascular, perda da consciência, angioedema (inchaço em
região subcutânea ou em mucosas, geralmente
de origem alérgica) (incluindo edema da laringe, faringe ou facial

製品の特徴

V.00_02/2022
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CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Solução Oftálmica Estéril
5mg/mL
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V.00_02/2022
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787 DE 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Solução Oftálmica Estéril de 5mg/mL: Embalagem contendo 50 frascos
plástico gotejador de 5mL.
USO OFTÁLMICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
cloridrato de
moxifloxacino.........................................................................................................................................5,45mg*
* equivalente a 5,0mg de moxofloxacino base.
Excipientes: cloreto de sódio, ácido bórico, hidróxido de sódio e
água purificada.
1. INDICAÇÕES
O
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
é indicado no tratamento da conjuntivite bacteriana causada por cepas
sensíveis dos
seguintes organismos:
MICROORGANISMOS AERÓBICOS GRAM-POSITIVOS:
Espécies de
_Corynebacterium *; Micrococcus luteus*;Staphylococcus _
_aureus; Staphylococcus epidermidis; Staphylococcus haemolyticus;
Staphylococcus hominis, Staphylococcus warneri*; _
_Streptococcus pneumoniae; _
Grupo dos
_Streptococcus viridians. _
MICROORGANISMOS
AERÓBICOS
GRAM-NEGATIVOS:
_Acinetobacter _
_lwoffii*; _
_Haemophilus _
_influenzae; _
_Haemophilus _
_parainfluenzae_
*.
OUTROS MICROORGANISMOS: _Chlamydia trachomatis _
*A eficácia para este organismo foi estudada em menos de 10
infecções.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em dois ensaios clínicos controlados, randomizados, duplo-cegos e
multicêntricos, nos quais os pacientes receberam 3
doses diárias durante 4 dias,
CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO
produziu curas clínicas nos dias 5-6 em 66% a 69% dos
pacientes em tratamento de conjuntivite bacteriana. Os índices de
sucesso microbiológico na erradicação dos patógenos
básicos variaram entre 84% a 94%.1.
1.Kodjikian L et al. Eff