Cloreto de Sódio 0,45 % Labesfal 4.5 mg/ml Solução injetável

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Cloreto de sódio

から入手可能:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATCコード:

B05XA03

INN（国際名）:

Sodium chloride

投薬量:

4.5 mg/ml

医薬品形態:

Solução injetável

構図:

Cloreto de sódio 4.5 mg/ml

投与経路:

Via intravenosa

パッケージ内のユニット:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1000 ml

クラス:

12.2.5 - Sódio

処方タイプ:

MSRM

治療群:

N/A

治療領域:

sodium chloride

適応症:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

製品概要:

Número de Registo: 9749499 CNPEM: 50028090 CHNM: 10005309 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1990-06-11

情報リーフレット

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Cloreto de Sódio 0,45 % Labesfal, 4.5 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 0,9 % Labesfal, 9 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 10 % Labesfal, 100 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 20 % Labesfal, 200 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio
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enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de doença.
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efeitos indesejáveis
não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cloreto de Sódio Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Cloreto de Sódio Labesfal
3. Como utilizar Cloreto de Sódio Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cloreto de Sódio Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cloreto de Sódio Labesfal e para que é utilizado
O cloreto de sódio é utilizado no tratamento da depleção do volume
extracelular,
desidratação e depleção do sódio. Estas situações podem ocorrer
após diurese
excessiva, gastroenterites ou restrição salina.
As
deficiências
em
sódio
podem
tomar
duas
formas.
A
primeira
forma,
conhecida como hiponatrémia, está associada com uma inapropriada
relação
sódio/água
no
espaço
extracelular
e
é
normalmente
o
resultado
de
uma
quantidade excessiva de água no corpo. Os sintomas da hiponatrémia
incluem
dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos, fraqueza muscular,
apatia, letargia,
confusão, delírio, e, nos casos mais graves, coma e con

製品の特徴

APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cloreto de Sódio 0,45 % Labesfal, 4.5 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 0,9 % Labesfal, 9 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 10 % Labesfal, 100 mg/ml, Solução injetável
Cloreto de Sódio 20 % Labesfal, 200 mg/ml, Solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cloreto de Sódio 0,9% Labesfal
Cloreto de Sódio 9g
Água p/ inj. q.b.p 1000ml
Cloreto de Sódio 0,45% Labesfal
Cloreto de Sódio 4,5g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Cloreto de Sódio 10% Labesfal
Cloreto de Sódio 100g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Cloreto de Sódio 20% Labesfal
Cloreto de Sódio 200g
Água p/ inj. q.b.p. 1000ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável para administração parenteral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O cloreto de sódio é utilizado no tratamento da depleção do volume
extracelular,
desidratação e depleção do sódio. Estas situações podem ocorrer
após diurese
excessiva, gastroenterites ou restrição salina.
APROVADO EM
13-03-2020
INFARMED
As
deficiências
em
sódio
podem
tomar
duas
formas.
A
primeira
forma,
conhecida como hiponatrémia, está associada com uma inapropriada
relação
sódio/água
no
espaço
extracelular
e
é
normalmente
o
resultado
de
uma
quantidade excessiva de água no corpo. Os sintomas da hiponatrémia
incluem
dor de cabeça, anorexia, náuseas, vómitos, fraqueza muscular,
apatia, letargia,
confusão, delírio, e, nos casos mais graves, coma e convulsões. A
segunda
forma da deficiência em sódio é quando são eliminados o sódio e a
água pelo
corpo.
Os efeitos da
perda
do
fluído
iso-osmótico
incluem
sede,
tonturas,
hipotensão postural, produção urinária baixa e choque devido à
diminuição do
volume plasmático.
O cloreto de sódio 0,9% isotónico é utilizado como fluído para
irrigações estéreis
ou lavagens de órgãos ou tecidos incluindo gotas oculares, loções
ou