CLORAMFENICOL ARENA 125 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

有効成分:

CHLORAMPHENICOLUM

から入手可能:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATCコード:

J01BA01

INN（国際名）:

CHLORAMPHENICOLUM

投薬量:

125mg

医薬品形態:

CAPS.

処方タイプ:

PRF

製:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

治療群:

AMFENICOLI CLORAMFENICOL

製品概要:

9266/2016/02 Cutie cu 50 blist. PVC/Al x 10 caps.; 9266/2016/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 caps.;

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9266/2016/01-02_ Anexa_ _1_ 9267/2016/01-02 _ _
_ _PROSPECT
CLORAMFENICOL ARENA 125 MG CAPSULE
CLORAMFENICOL ARENA 250 MG CAPSULE
Cloramfenicol
COMPOZIŢIE
_Cloramfenicol Arena 125 mg _
O capsulă conţine cloramfenicol 125 mg şi excipienţi: pentru
_conținutul_
capsulei - amidon de porumb,
talc, stearat de magneziu și pentru
_compoziția_
capsulei - dioxid de titan (E 171), carmoisină (E 122), negru
strălucitor BN (E 151), galben amurg (E 110), p-hidroxibenzoat de
metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil
(E 216), gelatină.
_Cloramfenicol Arena 250 mg _
O capsulă conţine cloramfenicol 250 mg şi excipienţi: pentru
_conținutul_
capsulei - amidon de porumb,
talc, stearat de magneziu și pentru
_compoziția_
capsulei - dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E104),
galben amurg (E 110), albastru strălucitor (E 133), ponceau 4R (E
124), p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-
hidroxibenzoat de n-propil (E 216), gelatină.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
antibiotice de uz sistemic, amfenicoli
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cloramfenicolul este indicat în tratamentul infecţiilor grave
determinate de germeni sensibili la acţiunea
acestuia:
- infecţii determinate de
_Salmonella typhi _
(febra tifoidă) sau alte tipuri de salmonele;
- meningite bacteriene determinate de
_Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Neisseria _
_meningitidis; _
- infecţii determinate de bacterii anaerobe inclusiv
_Bacteroides spp. _
(infecţii intraabdominale, abcese
cerebrale şi encefalite, septicemii)
-
infecţii determinate de ricketsii (tifos exantematic, febră Q);
-
bruceloză.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la cloramfenicol sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului.
Tratamente profilactice sau repetate.
Tratamentul infecţiilor uşoare.
Imunizarea activă.
Perioada de sarcină şi alăptare.
Copii cu vârstă sub 6 ani.
PRECAUŢII
Cloramfenicolul poate fi utilizat în cazul în care nu este posibilă
utilizarea altor antibiotice cu aceeaşi
eficacitate dar cu pote

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9266/2016/01-02_ Anexa_ _2_ 9267/2016/01-02 _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cloramfenicol Arena 125 mg capsule
Cloramfenicol Arena 250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Cloramfenicol Arena 125 mg
Fiecare capsulă conţine cloramfenicol 125 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: galben amurg (E 110), carmoisină (E
122), negru strălucitor BN (E 151), p-
hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Cloramfenicol Arena 250 mg
Fiecare capsulă conţine cloramfenicol 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: galben amurg (E 110), ponceau 4R (E
124), p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-hidroxibenzoat de propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Cloramfenicol Arena 125 mg
Capsule gelatinoase tari nr. 4, cu cap și corp de culoare roșu opac,
conținând o pulbere de culoare alb-
gălbuie, cu miros slab caracteristic.
Cloramfenicol Arena 250 mg
Capsule gelatinoase tari nr. 1, cu cap de culoare verde opac și corp
de culoare galben opac, conținând o
pulbere de culoare alb-gălbuie, cu miros slab caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cloramfenicolul este indicat în tratamentul infecţiilor grave
determinate de germeni sensibili la
acţiunea acestuia:
- infecţii determinate de
_Salmonella typhi _
(febra tifoidă) sau alte tipuri de salmonele;
- meningite bacteriene determinate de
_Haemophilus influenzae_
,
_Streptococcus pneumoniae_
,
_Neisseria meningitidis_
;
-infecţii determinate de bacterii anaerobe inclusiv
_Bacteroides spp_
. (infecţii intraabdominale, abcese
cerebrale şi encefalite, septicemii)
- infecţii determinate de ricketsii (tifos exantematic, febră Q);
- bruceloză.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii cu vârstă peste 6 ani _
Doza zilnică recomandată este de 50-75 mg cloramfenicol/kg,
administrată fracţionat în 4 prize egale la
intervale de