CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution injectable I.M.

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

zuclopenthixol (décanoate de) 200 mg

から入手可能:

LUNDBECK SAS

ATCコード:

N05AF05.

INN（国際名）:

zuclopenthixol (décanoate de) 200 mg

投薬量:

200 mg

医薬品形態:

Solution

構図:

pour 1 ml > zuclopenthixol (décanoate de 200 mg

投与経路:

intramusculaire

パッケージ内のユニット:

1 ampoule(s) en verre de 1 ml

クラス:

Liste I

処方タイプ:

liste I

治療領域:

antipsychotique – dérivé Thioxanthène

適応症:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotique – dérivé Thioxanthène - code ATC : N05AF05CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution injectable I.M. est utilisé dans le traitement de certains troubles du comportement.

製品概要:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

認証ステータス:

Valide

承認日:

1987-04-23

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023
Dénomination du médicament
CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution injectable I.M.
Décanoate de zuclopenthixol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution
injectable I.M. et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200
mg/1 ml, solution injectable I.M. ?
3. Comment utiliser CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution
injectable I.M. ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution
injectable I.M. ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution
injectable I.M. ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotique – dérivé
Thioxanthène - code ATC : N05AF05
CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution injectable I.M. est
utilisé dans le traitement
de certains troubles du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CLOPIXOL
ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution injectable I.M. ?
N’utilisez jamais CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution
injectable I.M. :
·
si vous êtes allergique au zuclopenthixol ou à l’un d

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution injectable I.M.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Décanoate de zuclopenthixol
..............................................................................................
200 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’entretien des états psychotiques chroniques
(schizophrénies, délires chroniques non
schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires
chroniques), des troubles graves du
comportement de l’enfant avec agitation et agressivité.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie doit être strictement adaptée à chaque cas.
CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1 ml, solution injectable I.M.
s’administre exclusivement
par voie intramusculaire profonde dans le quadrant supérieur externe
du muscle fessier (ne jamais utiliser
la voie intraveineuse).
En règle générale :
On commence le traitement par l’administration d’une dose de 100
mg (0,5 ml) et, d’après la réponse
thérapeutique obtenue, on injecte une deuxième dose de 100-200 mg
(0,5 – 1 ml) ou davantage, après une
semaine ou plus tard.
Lors du passage du CLOPIXOL oral au CLOPIXOL ACTION PROLONGEE 200 mg/1
ml, solution
injectable I.M., on peut s’inspirer, à titre indicatif, du rapport
suivant : 5 à 8 fois la dose orale journalière
en mg toutes les 2 semaines (réduire graduellement la dose orale au
cours de la semaine qui suit la
première injection).
Injections suivantes : adapter la dose et l’intervalle en fonction
de l’effet thérapeutique obtenu et des
éventuels effets indésirables.
Pour la majorité des patients, la dose varie de 200 à 400 mg (1 à 2
ml) toutes les deux à quatre semaines.
Chez certains patients, des doses plus élevées ou des injections
plus rapprochées peuve