Clopidogrel Hexal 75 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Clopidogrelhydrochlorid

から入手可能:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN（国際名）:

Clopidogrel hydrochloride

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelhydrochlorid (37197) 83,475 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2009-07-17

情報リーフレット

PCX   
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Clopidogrel HEXAL 75 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Clopidogrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Clopidogrel HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clopidogrel HEXAL
beachten?
3. Wie ist Clopidogrel HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clopidogrel HEXAL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST CLOPIDOGREL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Clopidogrel HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Thrombozytenfunktionshemmer bezeichnet werden. Blutplättchen
sind sehr kleine Blutzellen, kleiner als rote oder weiße Blutkörperchen,
die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Thrombozytenfunktionshemmer verhindern dieses
Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der
Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt
wird).
Clopidogrel wird eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln
(Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein
Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu
atherothrom

製品の特徴

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clopidogrel HEXAL 75 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel (als Hydrochlorid).
Sonstige Bestandteile: Jede Filmtablette enthält 7,50 mg hydriertes
Rizinusöl.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Pinkfarbene, mit einem Filmüberzug versehene, runde Tabletten mit
beidseitig
ebener Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention
atherothrombotischer
Ereignisse bei:

Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis 35 Tage zurückliegend),
mit
ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis 6 Monate zurückliegend) oder
mit
nachgewiesener peripherer arterieller Verschlusskrankheit.

Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten,
denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert
wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS).
-
akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS
bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische
Therapie in Frage kommt.
Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung

Erwachsene und Ältere
Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben.
Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom:
-
akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina
Pectoris
oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt). Die Clopidogrel-Therapie sollte mit
einer
einmaligen Aufsättigungsdosis von 300 mg (Loading dose) begonnen
werden
und dann langfristig mit 75 mg ein Mal täglich fortgesetzt werden [in
Kombination mit täglich 75 - 325 mg Acetylsalicylsäure (ASS)]. Da
höhere ASS-
Dosierungen mit einem erhöhten Blutungsrisiko assoziiert waren, wird
eine
ASS-Dosis bis höchstens 100 mg empfohlen. Die optimale
Behandlungsda