国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clopidogrelbesilat
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)
B01AC04
Clopidogrel besylate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Clopidogrelbesilat (36423) 112,1 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2017-06-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER CLOPIDOGREL HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Clopidogrel Heumann und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Heumann beachten? 3. Wie ist Clopidogrel Heumann einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clopidogrel Heumann aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CLOPIDOGREL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Clopidogrel Heumann enthält Clopidogrel und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Plättchenhemmer bezeichnet werden. Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen. Plättchenhemmer verhindern dieses Zusammenklumpen und verringern auf diese Weise das Risiko der Entstehung von Blutgerinnseln (ein Vorgang, der Thrombose genannt wird). Clopidogrel Heumann wird von Erwachsenen eingenommen, um die Bildung von Blutgerinnseln (Thromben) in „verkalkten“ Blutgefäßen (Arterien) zu verhindern, ein Vorgang, der Atherothrombose genannt wird und zu atherothrombotischen Ereignissen, wie beispielsweise Schlaganfall, Herzinfarkt oder Tod, führen kann. Sie haben Clopidogrel Heumann zur Verhinderung von Blutgerinnseln und zur Verringerung des Risikos für das Auftreten diese 完全なドキュメントを読む
Page 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CLOPIDOGREL HEUMANN 75 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 75 mg Clopidogrel, als Clopidogrelbesilat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 2,60 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE SEKUNDÄRPRÄVENTION ATHEROTHROMBOTISCHER EREIGNISSE Clopidogrel ist indiziert bei: - erwachsenen Patienten mit Herzinfarkt (wenige Tage bis weniger als 35 Tage zurückliegend), ischämischem Schlaganfall (7 Tage bis weniger als 6 Monate zurückliegend) oder nachgewiesener, peripherer arterieller Verschlusskrankheit - erwachsenen Patienten mit akutem Koronarsyndrom: - akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung (instabile Angina Pectoris oder Non-Q-Wave-Myokardinfarkt), einschließlich Patienten, denen bei einer perkutanen Koronarintervention ein Stent implantiert wurde, in Kombination mit Acetylsalicylsäure (ASS), - akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, in Kombination mit ASS bei medizinisch behandelten Patienten, für die eine thrombolytische Therapie infrage kommt. PRÄVENTION ATHEROTHROMBOTISCHER UND THROMBOEMBOLISCHER EREIGNISSE BEI VORHOFFLIMMERN Bei erwachsenen Patienten mit Vorhofflimmern, bei denen wenigstens ein Risikofaktor für vaskuläre Ereignisse vorliegt, die keine Vitamin-K-Antagonisten-(VKA-)Therapie erhalten können und die ein geringes Blutungsrisiko aufweisen, ist Clopidogrel in Kombination mit ASS angezeigt zur Prophylaxe atherothrombotischer und thromboembolischer Ereignisse, einschließlich Schlaganfall. Weitere Informationen sind im Abschnitt 5.1 enthalten. Page 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und ältere Patienten Es werden einmal täglich 75 mg Clopidogrel gegeben. Bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom - Akutes Koronarsyndrom ohne ST-Strecken-Hebung 完全なドキュメントを読む