Clopidogrel EG 75 mg filmomh. tabl.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Clopidogrelwaterstofsulfaat 97,857 mg - Eq. Clopidogrel 75 mg

から入手可能:

EG SA-NV

ATCコード:

B01AC04

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Clopidogrel

製品概要:

CTI Extended: 514933-08; 514933-02; 514933-03; 514933-04; 514933-05; 514933-06; 514933-07; 514933-01; 514933-10; 514933-09

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Ja

承認日:

2017-08-23

情報リーフレット

Bijsluiter
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLOPIDOGREL EG 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
clopidogrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Clopidogrel EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Clopidogrel EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Clopidogrel EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Clopidogrel EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLOPIDOGREL EG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Clopidogrel
EG
bevat
clopidogrel
en
behoort
tot
een
groep
van
geneesmiddelen
die
bloedplaatjesaggregatieremmers worden genoemd. Bloedplaatjes zijn zeer
kleine bloedbestanddelen die
samenklonteren
tijdens
de
bloedstolling.
Door
deze
samenklontering
te
voorkomen,
verkleinen
bloedplaatjesaggregatieremmende geneesmiddelen de kans op vorming van
bloedstolsels (een proces
dat trombose wordt genoemd).
Clopidogrel EG wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van
bloedstolsels (trombi) in de
verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend
staat als atherotrombose en dat
kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte,
hartaanval of sterfte).
U hebt Clopidogrel EG voorgeschreven gekregen om de vorming van
bloedstolsels te helpen voorkomen
en om het risico van deze ernstige complicaties te verminderen omdat:

u een aandoening hebt waarbij de slagaders verharden (ook bekend als
atherosclerose), en

u voorheen een hartaanva

製品の特徴

1
Age, Blood pressure, Clinical features, Duration, and Diabetes
mellitus diagnosis (leeftijd, bloeddruk, klinische
kenmerken, duur en diagnose van diabetes mellitus)
2
National Institutes of Health Stroke Scale
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clopidogrel EG 75 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als
waterstofsulfaat).
Hulpstoffen met bekend effect
Elke filmomhulde tablet bevat 5,2 mg gehydrogeneerde ricinusolie en
2,8 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Clopidogrel EG zijn roze, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met
schuine rand en met een
diameter van 9 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Secundaire preventie van atherotrombotische complicaties_
Clopidogrel is geïndiceerd bij:

Volwassen patiënten na een doorgemaakt myocardinfarct (van enkele
dagen tot minder dan 35
dagen), na een doorgemaakt ischemisch cerebrovasculair accident (van 7
dagen tot minder dan 6
maanden) of die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële
aandoening.

Volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:
-
Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina
of myocardinfarct zonder
Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent
ondergaan na een percutane
coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASA).
-
Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASA bij
patiënten die percutane
coronaire interventie ondergaan (inclusief patiënten die een
stentplaatsing ondergaan) of medisch
behandelde patiënten die geschikt zijn voor
trombolytische/fibrinolytische therapie.
_Bij patiënten met een transient ischaemic attack (TIA) met een matig
tot hoog risico of een licht_
_ischemisch cerebrovasculair accident (ischemisch CVA)_
Clopidogrel in combinatie met ASA is geïndiceerd bij:

Volwassen patiënten met een matig-