CLINDABACTIN 55 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS COMPRIMIDO MASTICABLE

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO

から入手可能:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATCコード:

QJ01FF01

INN（国際名）:

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

医薬品形態:

COMPRIMIDO MASTICABLE

構図:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO 59,72

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 20 comprimidos (2 blister), Caja con 30 comprimidos (3 blister), Caja con 40 compr, Caja con 40 comprimidos (4 blister), Caja con 50 comprimidos (5 blister), Caja con 60 comprimidos (6 blister), Caja con 70 comprimidos (7 blister), Caja con 80 comprimidos (8 blister), Caja con 90 comprimidos (9 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 250 comprimidos (25 blister), Caja con 100 comprimidos (10 cajas con 1 blister de 10 comprimidos)

処方タイプ:

con receta

治療群:

Perros; Gatos

治療領域:

Clindamicina

製品概要:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: comprimidos fraccionados: 3 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Osteomielitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Gatos: Pioderma producida por Staphylococcus pseudintermedius; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: GENTAMICINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: SILICATO ALUMINICO MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO HIDROXIDO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sales simples; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

認証ステータス:

587728 Suspenso, 587729 Suspenso, 587730 Suspenso, 587731 Suspenso, 587732 Suspenso, 587733 Suspenso, 587734 Suspenso, 587735 Su, 587728 Autorizado, 587729 Autorizado, 587730 Autorizado, 587731 Autorizado, 587732 Autorizado, 587733 Autorizado, 587734 Autorizado, 587735 Autorizado, 587736 Autorizado, 587737 Autorizado, 587738 Autorizado, 587739 Autorizado

承認日:

2019-03-26

情報リーフレット

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLINDABACTIN 55 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindabactin 55 mg comprimidos masticables para perros y gatos
clindamicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
1 comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina (como hidrocloruro de clindamicina)
55 mg
Comprimido masticable de 9 mm con sabor, de color marrón claro con
puntos marrones,
redondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por
una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Perros
Tratamiento de heridas y abscesos infectados y de infecciones en la
cavidad bucal, incluida la
periodontitis, causadas o asociadas a
_Staphylococcus_ spp., _ Streptococcus_ spp. (excepto
_Streptococcus _
_faecalis_),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum_
y
_Clostridium _
_perfringens_ sensibles a la clindamicina.
Tratamiento de pioderma superficial asociada a _Staphylococcus
pseudintermedius _sensible a la
clindamicina.
Tratamiento de osteomielitis causada por _Staphylococcus aureus
_sensible a la clindamicina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Gatos
Tratamiento de heridas y abscesos infectados y de infecciones en la
cavidad bucal, incluida la
periodontitis, causadas por bacterias sensibles a la clindamicina.
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製品の特徴

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindabactin 55 mg comprimidos masticables para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido contiene:
SUBSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina (como hidrocloruro de clindamicina)
55 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido masticable de 9 mm con sabor, de color marrón claro con
puntos marrones, re-
dondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por una
cara.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Perros
Tratamiento de heridas y abscesos infectados y de infecciones en la
cavidad bucal, incluida la
periodontitis, causadas o asociadas a _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. (excepto _Strep-_
_tococcus faecalis_), _ Bacteroides_ spp., _ Fusobacterium
necrophorum_ y _ Clostridium perfringens_
sensibles a la clindamicina.
Tratamiento de pioderma superficial asociada a _Staphylococcus
pseudintermedius _sensible a la
clindamicina.
Tratamiento de osteomielitis causada por _Staphylococcus aureus
_sensible a la clindamicina.
Gatos
Tratamiento de heridas y abscesos infectados y de infecciones en la
cavidad bucal, incluida la
periodontitis, causadas por bacterias sensibles a la clindamicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a algún
excipiente o a la lincomici-
na. No administrar a conejos, hámsteres, cobayas, chinchillas,
caballos o rumiantes, ya que la
ingestión de clindamicina por estas especies puede provocar un
trastorno gastrointestinal grave
que puede ocasionar la muerte.
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPA