国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLINDAMICINA HIDROCLORURO
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QJ01FF01
CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE
COMPRIMIDO
CLINDAMICINA HIDROCLORURO 75
VÍA ORAL
CLINACIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Frasco con 50 comprimidos # CLINACIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Frasco con 50 compri, Frasco con 100 comprimidos, Frasco con 10 comprimidos, Frasco con 16 comprimidos, Frasco con 20 comprimidos, Frasco con 30 comprimidos, Frasco con 80 comprimidos
con receta
Perros
Clindamicina
Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Osteomielitis; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Sobreinfección por microorganismos no sensibles
Autorizado, 573758 Autorizado, 573759 Autorizado, 573760 Autorizado, 573761 Autorizado, 573762 Autorizado, 573763 Autorizado, 57, 573764 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: CLINACIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Clindamicina 1. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda 2. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Clinacin 75mg Comprimidos para perros Clindamicina. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido contiene 75mg de Clindamicina (como hidrocloruro de clindamicina). Cada comprimido contiene los siguientes excipientes: lactosa monohidrato, povidona, crospovidona, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. 4. INDICACIONES Clinacin 75mg comprimidos para perros es un antibiótico indicado para el tratamiento de heridas infectadas, abcesos e infecciones de la cavidad bucal y de los dientes provocadas por o asociadas a especies sensibles a la clindamicina de: _ Staphylococcus_ spp., _ Streptococcus_ spp., _ Bacteriodes_ spp., _ Fusobacterium necrophorum_, _ Clostridium _ _perfringens_ y osteomielitis causada por _Staphylococcus aureus_. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar en casos de hipersensibilidad conocida a la clindamicina o a la lincomicina. Las personas con hipersensibilidad conocida a las lincosamidas (lincomicina, clindamicina) no deben manipular el producto. No administrar a conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o rumiantes porque la ingestión de clindamicina por parte de estas especies puede producir alteraciones gastrointestinales graves. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 完全なドキュメントを読む
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO CLINACIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Sustancia activa: Clindamicina 75 mg (como Hidrocloruro de Clindamicina) Excipiente: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos Comprimido redondo blanco, ranurado por una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de: Heridas infectadas, abcesos e infecciones de la cavidad bucal y de los dientes provoca- das por o asociadas a especies sensibles a la clindamicina de: _Staphylococcus_ spp. _Streptococcus_ spp. _Bacteroides _spp. _Fusobacterium necrophorum_ _Clostridium perfringens_ Osteomielitis _Staphylococcus aureus_ 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar en casos de hipersensibilidad conocida a la clindamicina o a la lincomicina. No administrar a conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o rumiantes porque la ingestión de clindamicina por parte de estas especies puede producir alteraciones gastrointestinales graves. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Durante terapias prolongadas de un mes o más tiempo, deben realizarse controles pe- riódicos de las funciones hepática y renal, así como recuentos sanguíneos. Pacientes con problemas renales severos y/o hepáticos, acompañados de alteraciones metabóli- cas graves deben dosificarse con precaución y monitorizarse mediante controles séricos durante la terapia con clindamicina. PR 完全なドキュメントを読む