CLINACIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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16-02-2023

有効成分:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO

から入手可能:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATCコード:

QJ01FF01

INN(国際名):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

医薬品形態:

COMPRIMIDO

構図:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO 75

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

CLINACIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Frasco con 50 comprimidos # CLINACIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Frasco con 50 compri, Frasco con 100 comprimidos, Frasco con 10 comprimidos, Frasco con 16 comprimidos, Frasco con 20 comprimidos, Frasco con 30 comprimidos, Frasco con 80 comprimidos

処方タイプ:

con receta

治療群:

Perros

治療領域:

Clindamicina

製品概要:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Perros: Osteomielitis; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 14: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

認証ステータス:

Autorizado, 573758 Autorizado, 573759 Autorizado, 573760 Autorizado, 573761 Autorizado, 573762 Autorizado, 573763 Autorizado, 57, 573764 Autorizado

承認日:

2014-12-04

情報リーフレット

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLINACIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
Clindamicina
1.
NOMBRE
Y
DIRECCIÓN
DEL
TITULAR
DE
LA
AUTORIZACIÓN
DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del
lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
2.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clinacin 75mg Comprimidos para perros
Clindamicina.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene 75mg de Clindamicina (como hidrocloruro de
clindamicina).
Cada comprimido contiene los siguientes excipientes: lactosa
monohidrato, povidona,
crospovidona, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio,
sílice coloidal anhidra y
estearato de magnesio.
4.
INDICACIONES
Clinacin 75mg comprimidos para perros es un antibiótico indicado para
el tratamiento de
heridas
infectadas,
abcesos
e
infecciones
de
la
cavidad
bucal
y
de
los
dientes
provocadas por o asociadas a especies sensibles a la clindamicina de:
_ Staphylococcus_
spp., _ Streptococcus_ spp., _ Bacteriodes_ spp., _ Fusobacterium
necrophorum_, _ Clostridium _
_perfringens_ y osteomielitis causada por _Staphylococcus aureus_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en casos de hipersensibilidad conocida a la clindamicina o
a la lincomicina.
Las
personas
con
hipersensibilidad
conocida
a
las
lincosamidas
(lincomicina,
clindamicina) no deben manipular el producto.
No administrar a conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o
rumiantes porque la
ingestión de clindamicina por
parte de estas especies puede producir alteraciones
gastrointestinales graves.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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製品の特徴

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLINACIN 75 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Sustancia activa: Clindamicina 75 mg (como Hidrocloruro de
Clindamicina)
Excipiente: Para la lista completa de excipientes, véase la sección
6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
Comprimido redondo blanco, ranurado por una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de:
Heridas infectadas, abcesos e infecciones de la cavidad bucal y de los
dientes provoca-
das por o asociadas a especies sensibles a la clindamicina de:

_Staphylococcus_ spp.

_Streptococcus_ spp.

_Bacteroides _spp.

_Fusobacterium necrophorum_

_Clostridium perfringens_
Osteomielitis

_Staphylococcus aureus_
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en casos de hipersensibilidad conocida a la clindamicina o
a la lincomicina.
No administrar a conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o
rumiantes porque
la ingestión de clindamicina por parte de estas especies puede
producir alteraciones
gastrointestinales graves.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Durante terapias prolongadas de un mes o más tiempo, deben realizarse
controles pe-
riódicos de las funciones hepática y renal, así como recuentos
sanguíneos. Pacientes
con problemas renales severos y/o hepáticos, acompañados de
alteraciones metabóli-
cas graves deben dosificarse con precaución y monitorizarse mediante
controles séricos
durante la terapia con clindamicina.
PR
                                
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