CLEODETTE DIARIO 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

から入手可能:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATCコード:

G03AA12

INN（国際名）:

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

投薬量:

3 mg/0,02 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Drospirenona y estrógeno

製品概要:

CLEODETTE DIARIO 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 11/02/2013 No Comercializado - CLEODETTE DIARIO 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 11/02/2013 No Comercializado

認証ステータス:

Anulado

承認日:

2013-02-11

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLEODETTE DIARIO 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
Etinilestradiol/Drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una
pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cleodette Diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cleodette Diario

No tome Cleodette Diario

Advertencias y precauciones

Cleodette Diario y trombosis venosa y trombosis arterial

Cleodette Diario y cáncer

Sangrado entre períodos menstruales

¿Qué debe hacer si no tiene el período durante la fase de placebo?

Toma de Cleodette Diario con otros medicamentos

Toma de Cleodette Diario con alimentos y bebidas

Pruebas de laboratorio

Embarazo, lactancia y fertilidad

Conducción y uso de máquinas

Cleodette Diario contiene lactosa
3.
Cómo tomar Cleodette Diario

¿Cuándo puede empezar con el primer envase?

Si tom

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cleodette Diario 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS ROSAS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
44 mg de lactosa monohidrato.
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
89,5 mg de lactosa anhidra.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, rosas,
redondos.
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Cleodette Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada
mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso
(TEV), y cómo se compara el riesgo
de TEV con Cleodette Diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
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Posología
CÓMO TOMAR CLEODETTE DIARIO
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos de Cleodette Diario es
continua. Se debe tomar un comprimido diariamente durante 28 días
consecutivos. Cada nuevo envase se
empieza al día siguiente de terminar el último comprimido del envase
anterior. La hemorragia por
privación suele dar comienzo 2–3 días después de empezar a tomar
los comprimidos placebo (última fila) y
es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente envase.
CÓMO SE DEBE EMPEZA A TOMAR CLEODETTE DIARIO
-
_Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en
el mes anterior) _
Los