Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml susp. buv. (gran.)

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Clarithromycine 0,25 g

から入手可能:

Sandoz SA-NV

ATCコード:

J01FA09

INN（国際名）:

Clarithromycine

投薬量:

250 mg/5 ml

医薬品形態:

Granulés pour suspension buvable

構図:

Clarithromycine 50 mg/ml

投与経路:

Voie orale

治療領域:

Clarithromycin

製品概要:

CTI code: 408834-02 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2916542 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408834-03 - Taille de l'emballage: 80 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000905 - Code CNK: 2968212 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408834-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 408834-04 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421000899 - Code CNK: 2968204 - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2012-01-12

情報リーフレット

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
CLARITHROMYCIN SANDOZ 125 MG/5 ML GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE
CLARITHROMYCIN SANDOZ 250 MG/5 ML GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE
clarithromycine
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-
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pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce que Clarithromycin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clarithromycin Sandoz ?
3.
Comment prendre Clarithromycin Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Clarithromycin Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CLARITHROMYCIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La clarithromycine est un antibiotique qui appartient au groupe des
antibiotiques macrolides.
Elle empêche la croissance de certaines bactéries.
Clarithromycin Sandoz est utilisé pour
traiter :

Les infections de la gorge et des sinus

Les infections de l’oreille moyenne chez les enfants

Les infections du thorax, comme la bronchite et la pneumonie

Les infections de la peau et des tissus mous

Les ulcères gastriques provoqués par la bactérie Helicobacter
pylori
_._
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCIN SANDOZ ?
NE PRENEZ JAMAIS CLARITHROMYCIN SANDOZ :

si vous êtes
ALLERGIQUE
à la
clarithromycine, à d’autres antibiotiques macrolides ou

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
Clarithromycin Sandoz 250 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Après reconstitution, 1 ml de suspension buvable contient 25 mg de
clarithromycine,
5 ml de suspension buvable contient 125 mg de clarithromycine.
Excipient à effet notoire
:
Chaque 5 ml de suspension prête à l’emploi contient 2,4 g de
saccharose.
Après reconstitution, 1 ml de suspension buvable contient 50 mg de
clarithromycine,
5 ml de suspension buvable contient 250 mg de clarithromycine.
Excipient à effet notoire
:
Chaque 5 ml de suspension prête à l’emploi contient 2,4 g de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
Granulés blancs à beiges.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Clarithromycin Sandoz est indiqué chez les adultes, les adolescents
et les enfants âgés de 6
mois à 12 ans, pour le traitement des infections suivantes, aiguës
et chroniques, provoquées
par des microorganismes sensibles à la clarithromycine.

Infections des voies respiratoires supérieures, telles que
l’amygdalite/la pharyngite, en
tant que traitement alternatif lorsque les antibiotiques
bêta-lactamines ne sont pas
appropriés.

Otite moyenne aiguë chez les enfants.

Infections des voies respiratoires inférieures, telles que la
pneumonie extrahospitalière.

Sinusite et exacerbation aiguë de la bronchite chronique chez les
adultes et les
adolescents de plus de 12 ans

Infections de la peau et des tissus mous, de sévérité légère à
modérée.
En association appropriée comprenant des schémas thérapeutiques
antibactériens et un
médicament curatif adéquat anti-ulcère pour l’éradication de
_Helicobacter pylori_
chez les
patients adultes présentant des ulcères associés à
_H. pylori_
. Voir rubrique 4.2.
Il convient de tenir compte des re