å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Adamed Pharma S.A.
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909991427801
2025-06-08
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLARITHROMYCIN ADAMED, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Clarithromycinum _ _ _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clarithromycin Adamed i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clarithromycin Adamed 3. Jak stosowaÄ lek Clarithromycin Adamed 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Clarithromycin Adamed 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLARITHROMYCIN ADAMED I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Clarithromycin Adamed zawiera substancjÄ czynnÄ ā klarytromycynÄ. Jest ona antybiotykiem makrolidowym, ktĆ³ry hamuje rozwĆ³j bakterii powodujÄ cych zakażenia. Lek Clarithromycin Adamed w postaci proszku do sporzÄ dzania roztworu do infuzji jest wskazany do stosowania u dorosÅych i mÅodzieży w wieku 12 lat i starszych w leczeniu zakażeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynÄ, gdy konieczne jest dożylne podawanie antybiotyku. Do zakażeÅ tych zaliczamy: - zakażenia gĆ³rnych drĆ³g oddechowych, - zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych, - zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich, - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywoÅane przez mykobakterie. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLARITHROMYCIN ADAMED KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU CLARITHROMYCIN AD å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clarithromycin Adamed, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka zawiera 500 mg klarytromycyny w postaci laktobionianu klarytromycyny. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. BiaÅy lub prawie biaÅy, liofilizowany proszek w postaci krÄ Å¼ka. Po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwaÅ powstaje bezbarwny, klarowny roztwĆ³r. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna do infuzji jest wskazana do stosowania u dorosÅych i mÅodzieży w wieku od 12 lat w leczeniu zakażeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynÄ, gdy konieczne jest podawanie pozajelitowe antybiotyku. Do zakażeÅ tych zaliczamy: - zakażenia gĆ³rnych drĆ³g oddechowych, - zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅnie oceny wrażliwoÅci), - zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅnie oceny wrażliwoÅci), - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium avium_ lub _Mycobacterium intracellulare_ ; zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium chelonae_ , _Mycobacterium fortuitum_ lub _Mycobacterium_ _kansasii._ Należy uwzglÄdniÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce prawidÅowego stosowania antybiotykĆ³w. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli _ Zalecana dawka dobowa klarytromycyny do infuzji wynosi 1 gram, w dwĆ³ch dawkach podzielonych po 500 mg. Proszek należy rozpuÅciÄ, a nastÄpnie rozcieÅczyÄ w odpowiednim rozpuszczalniku (sposĆ³b przygotowania roztworu do infuzji, patrz punkt 6.6). DawkÄ leku podawaÄ dożylnie w infuzji trwajÄ cej co najmniej 60 minut. Nie należy podawaÄ produktu w pojedynczym, szybkim wstrzykniÄciu ( _bolus_ ), ani domiÄÅniowo. W zależnoÅci od ciÄżkoÅci zakażenia, podawanie klarytromycyny w infuzji dożylnej można ograniczyÄ do 2-5 dni. Tak szybko, jak jest to możliwe, należy rozpoczÄ å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć