Clabilla 20 mg Tabletki

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Bilastyna

から入手可能:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATCコード:

R06AX29

INN（国際名）:

Bilastinum

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

Tabletki

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991494292

認証ステータス:

2027-08-19

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CLABILLA, 20 MG, TABLETKI
_Bilastinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Clabilla i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clabilla
3.
Jak stosować lek Clabilla
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clabilla
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLABILLA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clabilla zawiera substancję czynną bilastynę, która działa
przeciwhistaminowo.
Lek Clabilla stosuje się w celu złagodzenia objawów kataru siennego
(kichanie, świąd, wydzielina
z nosa, zatkany nos oraz zaczerwienione i łzawiące oczy) oraz innych
postaci alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa. Lek może być również stosowany do leczenia
swędzących wysypek skórnych
(pokrzywka).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLABILLA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CLABILLA
−
jeśli pacjent ma uczulenie na bilastynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Clabilla należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą, jeśli
u pacjenta występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności
nerek i dodatkowo pacjent
przyjmuje również inne leki (patrz „Lek Clabilla a inne leki”).
DZIECI
N

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clabilla, 20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 20 mg bilastyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Tabletka barwy białej do prawie białej, owalna z linią podziału po
jednej stronie, z wytłoczoną liczbą
„2” po jednej stronie linii podziału i liczbą „0” po drugiej
stronie linii podziału, gładka po drugiej
stronie (długość 10,1 mm, szerokość 5,1 mm).
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i
spojówek (sezonowego
i całorocznego) oraz pokrzywki.
Produkt leczniczy Clabilla jest wskazany do stosowania u dorosłych i
młodzieży (w wieku 12 lat
i powyżej).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i powyżej) _
20 mg bilastyny (1 tabletka) raz na dobę w celu złagodzenia objawów
alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa i spojówek (sezonowego i całorocznego) oraz
pokrzywki.
Tabletkę należy przyjmować godzinę przed lub dwie godziny po
posiłku lub spożyciu soku
owocowego (patrz punkt 4.5).
Czas trwania leczenia
W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek
czas leczenia powinien być
ograniczony do okresu ekspozycji na alergeny. W przypadku sezonowego
alergicznego zapalenia
błony śluzowej nosa leczenie można przerwać po ustąpieniu
objawów i wznowić po ich ponownym
wystąpieniu. W całorocznym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa leczenie ciągłe można
zaproponować pacjentom podczas okresów ekspozycji na alergeny. Czas
leczenia pokrzywki zależy
od rodzaju, czasu trwania i jej przebiegu.
2
_Specjalne grupy pacjentów _
Osoby w podeszłym wieku
Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku (patrz punkty 5.1