CISPLATINE Pfizer 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

cisplatine

から入手可能:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATCコード:

L01XA01

INN（国際名）:

cisplatin

投薬量:

1 mg

医薬品形態:

solution

構図:

composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > cisplatine : 1 mg

処方タイプ:

liste I

治療領域:

autres agents antinéoplasiques, dérivés du platine

製品概要:

584 654-6 ou 34009 584 654 6 8 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 655-2 ou 34009 584 655 2 9 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2013-03-28

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2013
Dénomination du médicament
CISPLATINE PFIZER 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Cisplatine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que CISPLATINE PFIZER et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CISPLATINE PFIZER ?
3. Comment utiliser CISPLATINE PFIZER ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CISPLATINE PFIZER ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CISPLATINE PFIZER ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Autres agents antinéoplasiques, dérivés du platine.
Indications thérapeutiques
CISPLATIN PFIZER appartient à un groupe de médicaments appelés
cytostatiques qui est utilisé dans le traitement de
cancers. CISPLATIN PFIZER peut être utilisé seul, mais plus
généralement CISPLATIN PFIZER est utilisé en association
avec d'autres cytostatiques.
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
CISPLATIN PFIZER peut détruire des cellules dans votre organisme
pouvant être à l’origine de certains types de cancer
(tumeur des testicules, tumeur de l’ovaire, tumeur de la vessie,
tumeur épithéliale à la tête et au cou, cancer des poumons et
cancer du col de l'utérus en association avec la radiothérapie).
Votre médecin pourra vous fournir de plus amples informations.
2. Q

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CISPLATINE PFIZER 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de la solution à diluer pour perfusion contient 1 mg de
Cisplatine.
Un flacon de 50 ml de la solution à diluer pour perfusion contient 50
mg de Cisplatine.
Un flacon de 100 ml de la solution à diluer pour perfusion contient
100 mg de Cisplatine.
Excipients à effet notoire :
Chaque ml de la solution contient 9 mg (< 1mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion, limpide, incolore à jaune exempté
de particules visibles.
Le pH est compris entre 3,5 et 6,5.
L’osmolalité est comprise entre 262 et 363 mOsmol/L.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CISPLATINE PFIZER est indiqué pour le traitement du :
·
cancer du testicule avancé ou métastasé,
·
cancer de l'ovaire avancé ou métastasé,
·
carcinome de la vessie avancé ou métastasé,
·
carcinome à cellules squameuses avancé ou métastasé de la tête et
du cou,
·
carcinome pulmonaire non à petites cellules avancé ou métastasé,
·
carcinome pulmonaire à petites cellules avancé ou métastasé,
CISPLATINE PFIZER est indiqué en association avec une radiothérapie
pour le traitement du carcinome du col de l’utérus.
CISPLATINE PFIZER peut être utilisé en monothérapie et en
association.
4.2. Posologie et mode d'administration
Méthode d’administration :
CISPLATINE PFIZER 1 mg/ml solution à diluer pour perfusion doit être
dilué avant l'administration. Pour les instructions
concernant la dilution du médicament avant administration, voir la
rubrique 6.6.
La solution diluée doit être administrée uniquement par perfusion
intraveineuse (voir ci-dessous).
Lors de l'administration, éviter tout dispositif contenant de
l'aluminium qui peut entrer en contact avec le cisplatine (kits pour
perfusion intraveineuse, aiguilles, cath