国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CISATRACURIO BESILATO
Accord Healthcare, S.L.U
M03AC11
CISATRACURIUM BESILATO
Excipientes: N/A
AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA - Otros compuestos de amonio cuaternario - Cisatracurio, besilato de
CISATRACURIO ACCORD 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 10 ml Autorizado 26/05/2015 No Comercializado - CISATRACURIO ACCORD 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 2,5 ml Autorizado 26/05/2015 No Comercializado - CISATRACURIO ACCORD 2 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 5 ml Autorizado 26/05/2015 No Comercializado
Autorizado
2015-05-26
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CISATRACURIO 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG El nombre de su medicamento es Cisatracurio 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión pero a lo largo del prospecto aparecerá como Cisatracurio Accord. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cisatracurio Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cisatracurio Accord 3. Cómo usar Cisatracurio Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cisatracurio Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CISATRACURIO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cisatracurio Accord contiene un principio activo llamado cisatracurio que pertenece a un grupo de medicamentos denominados relajantes musculares. Cisatracurio es un agente bloqueante neuromuscular, no despolarizante y de duración intermedia de administración intravenosa. Cisatracurio Accord se utiliza: para relajar los músculos en operaciones quirúrgicas, incluyendo cirugía cardiaca, tanto en adultos como en niños de más de 1 mes de edad. para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación traqueal), si se requiere asistencia mecánica para respirar. para relajar los músculos en adultos en cuidados intensivos Pregunte a su médico si desea más información acerca de este medicamento. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CISATRACURIO ACCORD NO USE CISATRACURIO ACCORD: si es alérgico (hipersensible) a cisatracurio, a cualquier otro relajante muscular o a cualquiera de los demás componentes de Cisatracurio Accord (incluidos 完全なドキュメントを読む
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cisatracurio Accord 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG Cisatracurio Accord 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Cisatracurio Accord 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG_: Un ml de Cisatracurio Accord contiene 2 mg de cisatracurio que equivalen a 2,68 mg de besilato de cisatracurio Un vial de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio Un vial de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio Un vial de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio Un vial de 25 ml contiene 50 mg de cisatracurio _ _ _Cisatracurio Accord 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG: _ Un ml de Cisatracurio Accord contiene 5 mg de cisatracurio que equivalen a 6,70 mg de besilato de cisatracurio Un vial de 30 ml contiene 150 mg de cisatracurio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución transparente de incolora a amarillo claro o amarillo verdoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Cisatracurio Accord está indicado para su empleo durante procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos en adultos y niños de al menos 1 mes. Cisatracurio también está indicado para su empleo en cuidados intensivos en adultos. Cisatracurio Accord se puede utilizar como adyuvante en anestesia general, o sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para relajar los músculos esqueléticos y para facilitar la intubación traqueal y la ventilación mecánica. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Cisatracurio Accord sólo debe administrarse por o bajo la supervisión de anestesistas o de otros médicos que estén familiarizados con el uso y la acción de los bloqueantes neuromusculares. Se debe disponer de instalaciones para la intubación traqueal, el mantenimiento de la ventilación pulmonar y la oxigenación arterial adecuada. 2 de 14 Por favor, tener en cuenta que Cisatracurio Accord no se debe 完全なドキュメントを読む