CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

ciprofloxacine

から入手可能:

Laboratoires ALCON

ATCコード:

S2CA03 hydrocortisone et anti-infectieux

INN（国際名）:

ciprofloxacin

投薬量:

2,000 mg

医薬品形態:

suspension

構図:

composition pour 1 ml > ciprofloxacine : 2,000 mg . Sous forme de : chlorhydrate de ciprofloxacine 2,329 mg > hydrocortisone : 10,000 mg

投与経路:

auriculaire

パッケージ内のユニット:

1 flacon(s) en verre de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène

処方タイプ:

liste I

治療領域:

pharmaco-thérapeutique corticoïde et anti-infectieux en association;

製品概要:

350 629-5 ou 34009 350 629 5 6 - 1 flacon(s) en verre de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

1999-07-13

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
Dénomination du médicament
CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire
CIPROFLOXACINE/HYDROCORTISONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation
auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension
pour instillation auriculaire ?
3. COMMENT UTILISER CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour
instillation auriculaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour
instillation auriculaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation
auriculaire ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CIPROXINA 20 mg/100 mg suspension pour instillation auriculaire
contient deux substances actives, un anti-inflammatoire
stéroïdien (hydrocortisone) et un antibiotique (ciprofloxacine). La
ciprofloxacine est un antibiotique de la famille des
fluoroquinolones qui agit en tuant les bactéries responsables des
infections.
Indications thérapeutiques
CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire est
un liquide blanc ou blanchâtre présenté sous forme
de gouttes auriculaires dans des flacons en verre de 10 ml.
Ce médicament e

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIPROXINA 20 mg/100 mg, suspension pour instillation auriculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension pour instillation auriculaire contient
l'équivalent de 2,329 mg de chlorhydrate de ciprofloxacine
monohydraté (équivalent à 2,000 mg de ciprofloxacine) et 10,00 mg
d'hydrocortisone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour instillation auriculaire.
La suspension est opaque et blanche à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CIPROXINA est indiqué pour le traitement local des otites aiguës
externes d'origine bactérienne à tympan non perforé, dues
à des bactéries sensibles à la ciprofloxacine (voir 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Chez l'adulte et chez l'enfant à partir de 2 ans: instiller 3 gouttes
de suspension dans l'oreille atteinte, 2 fois par jour.
La durée de traitement est de 7 jours.
Chez l'enfant de moins de 2 ans: les données disponibles sont
limitées dans cette population (voir 4.4).
MODE D'ADMINISTRATION
Voie locale - INSTILLATION AURICULAIRE UNIQUEMENT.
Tiédir le flacon au moment de l'emploi en le maintenant quelques
minutes dans la paume de la main afin d'éviter le contact
désagréable de la suspension froide dans l'oreille. Bien agiter
avant utilisation.
Instiller, tête penchée, les gouttes dans l'oreille atteinte.
Maintenir la tête penchée sur le côté pendant environ 5 minutes,
afin
de faciliter la pénétration des gouttes dans le conduit auditif
externe. Répéter, si nécessaire, dans l'autre oreille.
Secouer le flacon avant utilisation.
Au moment de l'emploi, ôter le bouchon du flacon et le remplacer par
le compte-goutte. La suspension auriculaire de
ciprofloxacine-hydrocortisone est prête à l'emploi dès que le
co