国: フィンランド
言語: フィンランド語
ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ciprofloxacin hydrochloride
ORION CORPORATION
J01MA02
Ciprofloxacin hydrochloride
250 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 406044), 20 (VNR-numero: 564378)
Resepti: 10 Resepti: 20
siprofloksasiini
Substituutioryhmä: 0234
Myyntilupa myönnetty
2008-03-26
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CIPROFLOXACIN ORION 250 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT CIPROFLOXACIN ORION 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT CIPROFLOXACIN ORION 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT siprofloksasiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ciprofloxacin Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ciprofloxacin Orion -tabletteja 3. Miten Ciprofloxacin Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ciprofloxacin Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CIPROFLOXACIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ciprofloxacin Orion on fluorokinoloniryhmään kuuluva antibiootti. Sen vaikuttava aine on siprofloksasiini, joka vaikuttaa tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereita. Siprofloksasiini tehoaa vain tietyn bakteerikannan bakteereihin. _Aikuiset _ Ciprofloxacin Orion -tabletteja annetaan aikuisille seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon: hengitystieinfektiot pitkään jatkuvat tai toistuvat korva- tai sivuonteloinfektiot virtsatieinfektiot kivesinfektiot naisten sukupuolielinten infektiot maha-suolikanavan infektiot ja vatsansisäiset infektiot iho- ja pehmytkudosinfektiot luuston ja nivelten infektiot infektioiden hoito potilailla, joilla veren valkosolumäärä on pieni (neutrope 完全なドキュメントを読む
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ciprofloxacin Orion 250 mg kalvopäällysteiset tabletit Ciprofloxacin Orion 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Ciprofloxacin Orion 750 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Ciprofloxacin Orion 250 mg tabletti sisältää siprofloksasiinihydrokloridia vastaten 250 mg siprofloksasiinia. Yksi Ciprofloxacin Orion 500 mg tabletti sisältää siprofloksasiinihydrokloridia vastaten 500 mg siprofloksasiinia. Yksi Ciprofloxacin Orion 750 mg tabletti sisältää siprofloksasiinihydrokloridia vastaten 750 mg siprofloksasiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 250 mg tabl.: Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on molemminpuolinen jakouurre. Toisella puolella jakouurre on merkintöjen ”F” ja ”23” välissä. Tabletin halkaisija on 11,1 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 500 mg tabl.: Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä ”F22”. Tabletin koko on 18,2 mm x 8,1 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 750 mg tabl.: Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselinmuotoinen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”C” ja toisella puolella merkintä ”93”. Tabletin koko on 22,3 mm x 8,2 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ciprofloxacin Orion kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). Ennen hoidon aloittamista on erityisesti huomioitava olemassa oleva informaatio siprofloksasiiniresistenssistä. Lisäksi on otettava huomioon antibakteeristen lääkevalmisteiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet. _Aikuiset _ _ _ • Gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat alahengitysteiden infektiot: − kystiseen fibroosiin ja bronkiektasiaan liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot − pneumonia. 2 • kroon 完全なドキュメントを読む