Cipralex 10 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Escitalopram

から入手可能:

H. Lundbeck A/S

ATCコード:

N06AB10

INN（国際名）:

Escitalopram

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Escitalopram, oxalato 12.77 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 14 unidade(s)

クラス:

2.9.3 - Antidepressores

処方タイプ:

MSRM

治療群:

N/A

治療領域:

escitalopram

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 4304085 CNPEM: 50036300 CHNM: 10040388 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2003-02-21

情報リーフレット

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cipralex 10 mg e 20 mg comprimidos revestidos por película
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cipralex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cipralex
3. Como tomar Cipralex
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cipralex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cipralex e para que é utilizado
Cipralex contém a substância ativa escitalopram. Cipralex pertence a
um grupo de
antidepressores conhecidos como inibidores seletivos da recaptação
da serotonina (ISRS).
Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do cérebro
aumentando o nível de
serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico são
consideradas um importante fator
no desenvolvimento de depressão e doenças relacionadas.
Cipralex é utilizado para o tratamento da depressão (episódios
depressivos major) e
perturbações da ansiedade (tais como perturbações de pânico com
ou sem agorafobia,
perturbação de ansiedade social, perturbação da ansiedade
generalizada e perturbação
obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor.
Continue a tomar
Cipralex, mesmo que demore algum tempo até sentir qualquer melhoria
na sua condição.
Se não se sentir melhor ou se piorar tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cipralex
N�

製品の特徴

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cipralex 5 mg comprimidos revestidos por película
Cipralex 10 mg comprimidos revestidos por película
Cipralex 15 mg comprimidos revestidos por película
Cipralex 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cipralex 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de escitalopram (sob a
forma de oxalato
de escitalopram).
Cipralex 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Cipralex 15 mg: Cada comprimido contém 15 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Cipralex 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Cipralex 5 mg: Comprimido de 6 mm, revestido por película, redondo,
branco, marcado
com “EK” numa das faces.
Cipralex 10 mg: Comprimido de 8x5,5 mm, revestido por película, oval,
branco,
ranhurado, marcado com “E” e “L” de cada um dos lados da
ranhura numa das faces do
comprimido.
Cipralex 15 mg: Comprimido de 9,8x6,3 mm, revestido por película,
oval, branco,
ranhurado, marcado com “E” e “M” de cada um dos lados da
ranhura numa das faces
do comprimido.
Cipralex 20 mg: Comprimido de 11,5x7 mm revestido por película, oval,
branco
ranhurado, marcado com “E” e “N” de cada um dos lados da
ranhura numa das faces do
comprimido.
Os comprimidos de 10, 15 e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Não foi demonstrada a seguranç