CINACALCET Accord 90 mg, comprimé pelliculé

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

cinacalcet

から入手可能:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATCコード:

H05BX01

INN（国際名）:

cinacalcet

投薬量:

90 mg

医薬品形態:

comprimé

構図:

composition pour un comprimé > cinacalcet : 90 mg . Sous forme de : chlorhydrate de cinacalcet 99,18 mg

処方タイプ:

liste I

治療領域:

Médicaments de l’équilibre calcique, agents anti-parathyroïdiens

製品概要:

34009 301 ou 4 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2018-02-08

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2020
Dénomination du médicament
CINACALCET ACCORD 90 mg, comprimé pelliculé
Cinacalcet
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CINACALCET ACCORD 90 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CINACALCET ACCORD 90 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre CINACALCET ACCORD 90 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CINACALCET ACCORD 90 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CINACALCET ACCORD 90 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
CINACALCET ACCORD contient la substance active cinacalcet, qui agit en
contrôlant les taux d’hormone
parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre
organisme. Il est destiné à traiter les
problèmes touchant des organes appelés glandes parathyroïdes. Les
glandes parathyroïdes sont au nombre de
quatre, situées dans le cou à proximité de la glande thyroïde et
produisent une hormone appelée
parathormone (PTH).
CINACALCET ACCORD est utilisé chez l’adulte :
·
pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les adultes
insuffisants rénaux sévères qui ont besoin
d’une dialyse afin de filtrer l

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CINACALCET ACCORD 90 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Cinacalcet (sous forme de
chlorhydrate).................................................................................
90 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 202,0 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé vert clair, ovale, biconvexe de 14,05-14,45 mm de
longueur marqué « C » sur une face et
« 90 » sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hyperparathyroïdie secondaire
Adultes
Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les
patients adultes dialysés atteints d’insuffisance
rénale chronique terminale (IRCT).
Population pédiatrique
Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les
enfants âgés de 3 ans et plus, dialysés, atteints
d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) chez qui l’HPT
secondaire n’est pas correctement
contrôlée par les traitements de référence (voir rubrique 4.4).
CINACALCET ACCORD peut être utilisé dans le cadre d’un traitement
comportant des chélateurs du
phosphate et /ou des analogues de la vitamine D selon les besoins
(voir rubrique 5.1).
Cancer de la parathyroïde et hyperparathyroïdie primaire chez les
adultes
Diminution de l’hypercalcémie chez les patients adultes présentant
:
·
un cancer de la parathyroïde ;
·
une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie
serait indiquée sur la base des taux de
calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en
vigueur) mais chez qui la
parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement
appropriée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Hyperparathyroïdie secondaire :
_Adultes et sujets âgés (> 65 ans) _
La dose initiale recommand