å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gonadotrophinum chorionicum
Ferring GmbH
G03GA01
Gonadotropinum chorionicum
5000 j.m./ml
proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
3 amp. proszku + 3 amp. rozp., 5909990860814, Rp
1 ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CHORAGON 5000, 5000 J.M./ML, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _ _ _Gonadotropinum chorionicum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ļ§ Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ļ§ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. ļ§ Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ļ§ JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Choragon 5000 i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Choragon 5000 3. Jak stosowaÄ Choragon 5000 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Choragon 5000 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CHORAGON 5000 I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ludzka gonadotropina kosmĆ³wkowa (HCG), substancja czynna leku Choragon 5000, jest hormonem otrzymywanym z moczu ciÄżarnych kobiet. HCG pobudza wytwarzanie hormonĆ³w pÅciowych przez gonady (jajniki i jÄ dra). U kobiet Choragon 5000 stosowany jest: ļ§ do wywoÅywania jajeczkowania, jeÅli jest to wskazane po leczeniu stymulujÄ cym wzrost pÄcherzykĆ³w Graafa, ļ§ do podtrzymywania czynnoÅci ciaÅka Å¼Ć³Åtego u kobiet, u ktĆ³rych wystÄpuje jego niewydolnoÅÄ. U mÄżczyzn Choragon 5000 stosowany jest do leczenia: ļ§ wnÄtrostwa nie wynikajÄ cego z przyczyn anatomicznych, ļ§ opĆ³Åŗnionego dojrzewania pÅciowego, ļ§ hipogonadyzmu hipogonadotropowego (w skojarzeniu z leczeniem ludzkÄ gonadotropinÄ menopauzalnÄ , HMG). Choragon 5000 jest także stosowany w celach diagnostycznych: ļ§ do diagno å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CHORAGON 5000, 5000 j.m./ml, proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 ampuÅka z proszkiem zawiera 5000 j.m. ludzkiej gonadotropiny kosmĆ³wkowej, HCG _(Gonadotropinum chorionicum) _ PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _U kobiet: _ - wywoÅywanie jajeczkowania, jeÅli jest to wskazane po leczeniu stymulujÄ cym wzrost pÄcherzykĆ³w Graafa - podtrzymywanie czynnoÅci ciaÅka Å¼Ć³Åtego u kobiet, u ktĆ³rych wystÄpuje jego niewydolnoÅÄ _U mÄżczyzn: _ - wnÄtrostwo nie wynikajÄ ce z przyczyn anatomicznych - opĆ³Åŗnione dojrzewanie pÅciowe - hipogonadyzm hipogonadotropowy (w skojarzeniu z leczeniem ludzkÄ gonadotropinÄ menopauzalnÄ , HMG) _W celach diagnostycznych: _ - do diagnostyki rĆ³Å¼nicowej wnÄtrostwa i wrodzonego braku jÄ der u dzieci - do oceny czynnoÅci jÄ der u pacjentĆ³w z hipogonadyzmem hipogonadotropowym przed rozpoczÄciem dÅugotrwaÅego leczenia pobudzajÄ cego 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie _U kobiet _ - W celu wywoÅania jajeczkowania: jednorazowe wstrzykniÄcie domiÄÅniowe w dawce od 5000 j.m. do 10000 j.m. HCG, jeÅli dominujÄ cy pÄcherzyk Graafa ma co najmniej 18 mm Årednicy. - W celu podtrzymania czynnoÅci ciaÅka Å¼Ć³Åtego: trzy wstrzykniÄcia domiÄÅniowe, np. trzeciego, szĆ³stego i dziewiÄ tego dnia po owulacji, każde w dawce od 1500 j.m. do 5000 j.m. HCG. _ _ _U mÄżczyzn _ - WnÄtrostwo u chÅopcĆ³w w wieku poniżej 2 lat i powyżej 6 lat: jedno wstrzykniÄcie domiÄÅniowe tygodniowo w dawce od 500 j.m. do 2000 j.m. HCG przez okres 5 tygodni. - U chÅopcĆ³w w wieku od 3 do 6 lat można zastosowaÄ domiÄÅniowo dawkÄ 1500 j.m. HCG tygodniowo przez okres trzech tygodni (jeÅli wskazane, także w skojarzeniu z gonadoliberynÄ , GnRH). - OpĆ³Åŗnione dojrzewanie p å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć