Choragon 5000 5000 j.m./ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Gonadotrophinum chorionicum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Ferring GmbH

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

G03GA01

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Gonadotropinum chorionicum

ęŠ•č–¬é‡:

5000 j.m./ml

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

č£½å“ę¦‚č¦:

3 amp. proszku + 3 amp. rozp., 5909990860814, Rp

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CHORAGON 5000, 5000 J.M./ML, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA
ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_ _
_Gonadotropinum chorionicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
ļ‚§
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
ļ‚§
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrĆ³cić się do lekarza
lub farmaceuty.
ļ‚§
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
ļ‚§
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Choragon 5000 i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Choragon 5000
3.
Jak stosować Choragon 5000
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Choragon 5000
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CHORAGON 5000 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ludzka gonadotropina kosmĆ³wkowa (HCG), substancja czynna leku
Choragon 5000, jest hormonem
otrzymywanym z moczu ciężarnych kobiet. HCG pobudza wytwarzanie
hormonĆ³w płciowych przez
gonady (jajniki i jądra).
U kobiet Choragon 5000 stosowany jest:
ļ‚§
do wywoływania jajeczkowania, jeśli jest to wskazane po leczeniu
stymulującym wzrost
pęcherzykĆ³w Graafa,
ļ‚§
do podtrzymywania czynności ciałka Å¼Ć³Å‚tego u kobiet, u ktĆ³rych
występuje jego niewydolność.
U mężczyzn Choragon 5000 stosowany jest do leczenia:
ļ‚§
wnętrostwa nie wynikającego z przyczyn anatomicznych,
ļ‚§
opĆ³Åŗnionego dojrzewania płciowego,
ļ‚§
hipogonadyzmu hipogonadotropowego (w skojarzeniu z leczeniem ludzką
gonadotropiną
menopauzalną, HMG).
Choragon 5000 jest także stosowany w celach diagnostycznych:
ļ‚§
do diagno
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CHORAGON 5000, 5000 j.m./ml, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ampułka z proszkiem zawiera 5000 j.m. ludzkiej gonadotropiny
kosmĆ³wkowej, HCG
_(Gonadotropinum chorionicum) _
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_U kobiet: _
-
wywoływanie jajeczkowania, jeśli jest to wskazane po leczeniu
stymulującym wzrost
pęcherzykĆ³w Graafa
-
podtrzymywanie czynności ciałka Å¼Ć³Å‚tego u kobiet, u ktĆ³rych
występuje jego niewydolność
_U mężczyzn: _
-
wnętrostwo nie wynikające z przyczyn anatomicznych
-
opĆ³Åŗnione dojrzewanie płciowe
-
hipogonadyzm hipogonadotropowy (w skojarzeniu z leczeniem ludzką
gonadotropiną
menopauzalną, HMG)
_W celach diagnostycznych: _
-
do diagnostyki rĆ³Å¼nicowej wnętrostwa i wrodzonego braku jąder u
dzieci
-
do oceny czynności jąder u pacjentĆ³w z hipogonadyzmem
hipogonadotropowym przed
rozpoczęciem długotrwałego leczenia pobudzającego
4.2
DAWKOWANIE I SPOSƓB PODAWANIA
Dawkowanie
_U kobiet _
-
W celu wywołania jajeczkowania: jednorazowe wstrzyknięcie
domięśniowe w dawce od
5000 j.m. do 10000 j.m. HCG, jeśli dominujący pęcherzyk Graafa ma
co najmniej 18 mm
średnicy.
-
W celu podtrzymania czynności ciałka Å¼Ć³Å‚tego: trzy wstrzyknięcia
domięśniowe, np. trzeciego,
szĆ³stego i dziewiątego dnia po owulacji, każde w dawce od 1500 j.m.
do 5000 j.m. HCG.
_ _
_U mężczyzn _
-
Wnętrostwo u chłopcĆ³w w wieku poniżej 2 lat i powyżej 6 lat:
jedno wstrzyknięcie
domięśniowe tygodniowo w dawce od 500 j.m. do 2000 j.m. HCG przez
okres 5 tygodni.
-
U chłopcĆ³w w wieku od 3 do 6 lat można zastosować domięśniowo
dawkę 1500 j.m. HCG
tygodniowo przez okres trzech tygodni (jeśli wskazane, także w
skojarzeniu z gonadoliberyną,
GnRH).
-
OpĆ³Åŗnione dojrzewanie p
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢