ChloraPrep Coloré à 2 % p/v / 70 % v/v sol. cut. applic.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Digluconate de Chlorhexidine 60 mg; Alcool Isopropylique 2,1 ml

から入手可能:

Becton Dickinson France S.A.S.

ATCコード:

D08AC52

医薬品形態:

Solution pour application cutanée

投与経路:

Voie cutanée

治療領域:

Chlorhexidine, Combinations

製品概要:

CTI Extended: 369546-01

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2010-05-18

情報リーフレット

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CHLORAPREP COLORÉ À 2 % P/V / 70 % V/V
SOLUTION POUR APPLICATION CUTANÉE
GLUCONATE DE CHLORHEXIDINE / ALCOOL ISOPROPYLIQUE
3 ML / 10,5 ML / 26 ML
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmière.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu’est-ce que ChloraPrep Coloré et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ChloraPrep Coloré?
3.
Comment utiliser ChloraPrep Coloré?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ChloraPrep Coloré?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CHLORAPREP COLORÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ?
ChloraPrep Coloré est une solution cutanée de gluconate de
chlorhexidine à 2% p/v et d'alcool
isopropylique à 70% v/v contenue dans un applicateur en plastique
doté d'une éponge à son extrémité.
L'applicateur contient une solution antiseptique à action rapide,
utilisée pour désinfecter la peau et
prévenir les infections avant une intervention médicale invasive
comme une injection, l'insertion de
cathéters et une intervention chirurgicale mineure ou majeure.
ChloraPrep Coloré contient un colorant
permettant de colorer la peau, mais qui n'a pas de rôle dans les
propriétés antiseptiques de la solution.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CHLORAPREP COLORÉ?
N'UTILISEZ JAMAIS CHLORAPREP COLORÉ:
-
si vous êtes allergique (hypersensible) au gluconate de chlorhexidine
ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, en particulier si vous ave

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (RCP)
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ChloraPrep coloré à 2 % p/v / 70 % v/v solution pour application
cutanée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de chlorhexidine 20 mg/ml
Alcool isopropylique 0,70 ml/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
Solution orange.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est utilisé pour désinfecter la peau avant une
intervention médicale invasive.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
ChloraPrep Coloré, solution pour application cutanée peut être
utilisé chez tous les patients sans
restriction d'âge.
_Population pédiatrique _
Néanmoins, ChloraPrep Coloré, solution pour application cutanée
doit être utilisé avec précaution
chez les nouveau-nés, surtout ceux qui sont nés prématurément
(voir aussi Rubrique 4.4, Mises en
garde spéciales et précautions d'emploi).
Un applicateur contient 3 ml, 10,5 ml ou 26 ml de solution alcoolique
ChloraPrep Coloré, solution
pour application cutanée.
Mode d’administration
Voie cutanée
Le choix de l'applicateur dépend de l'intervention invasive à
réaliser et de la décision du médecin.
APPLICATEUR
SURFACE COUVERTE (CM X
CM)
POUR INTERVENTIONS TELLES QUE :
3 ML
15 x 15
-
Insertion et maintenance d'un cathéter veineux
central et médian
-
Nettoyage d'un site de dialyse péritonéale
10,5 ML
25 x 30
-
Interventions chirurgicales mineures et
1
26
ML
50 x 50
majeures
-
Mise en place d'un implant
-
Mise en place ou retrait d'une prothèse
-
Insertion et maintenance d'un cathéter veineux
central et d'un cathéter central intravasculaire
périphérique et médian
-
Cathétérisation cardiaque incluant celle
réalisée en milieu spécialisé
-
Radiologie interventionnelle
Retirer l'applicateur de son enveloppe et tenez-le avec l'éponge
dirigée vers le bas. Presser
délicatement l'applicateur pour casser l'ampoule contenant la
solution antiseptique, qui