Chirocaine 1,25 mg/ml inf. opl. epidur.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Levobupivacaïnehydrochloride 1,408 mg/ml - Eq. Levobupivacaïne 1,25 mg/ml

から入手可能:

Abbvie SA-NV

ATCコード:

N01BB10

医薬品形態:

Oplossing voor infusie

投与経路:

Epiduraal gebruik

治療領域:

Levobupivacaine

製品概要:

CTI Extended: 257074-02; 257074-03; 257074-01

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Nee

承認日:

2003-06-23

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CHIROCAINE 1,25 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
Alleen voor epiduraal gebruik
levobupivacaine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen, neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Chirocaine en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wat u moet weten voordat u Chirocaine krijgt toegediend?
3.
Hoe wordt dit middel toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CHIROCAINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN ?
Chirocaine behoort tot een groep geneesmiddelen die lokale anesthetica
heet. Dit soort
geneesmiddelen wordt gebruikt om een deel van het lichaam te verdoven
of pijnvrij te maken.
Chirocaine oplossing voor infusie is alleen voor gebruik bij
volwassen.
Chirocaine wordt gebruikt voor pijnverlichting:

na een grote operatie

tijdens de bevalling
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U CHIROCAINE KRIJGT TOEGEDIEND
?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch (overgevoelig) voor levobupivacaine, voor een
vergelijkbaar lokaal
anestheticum of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

als u een erg lage bloeddruk heeft

als een soort pijnverlichting die gegeven wordt door middel van
injectie in het gebied rond de
baarmoederhals (de cervix) tijdens een vroeg stadium van weeën
(paracervicale blokkade)

om een deel van het lichaam te verdoven door Chirocaine in een ader te
injecteren
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL:
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u Chirocaine
krijgt toegediend als een
van onderstaan

製品の特徴

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Chirocaine
1,25 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Levobupivacainehydrochloride overeenkomend met 1,25 mg/ml
levobupivacaine.
Hulpstoffen met bekend effect: 3,5 mg/ml natrium per infuuszak.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
Heldere oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen
_Pijnbestrijding_
Continue epidurale infusie, voor de behandeling van postoperatieve
pijn en voor pijnstilling tijdens
weeën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Levobupivacaine mag alleen worden toegediend door of onder toezicht
van een arts die de nodige
opleiding en ervaring heeft.
Chirocaine oplossing voor infusie is uitsluitend voor epidurale
toediening. Het dient niet gebruikt te
worden voor intraveneuze toediening.
Type blokkade
Concentratie
mg/ml
Infusiesnelheid per uur
ml mg
_Continu infuus:_
postoperatieve
pijnbehandeling
Lumbaal epiduraal
(analgesie bij weeën)
1,25
1,25
10 – 15
4 - 10
12,5 - 18,75
5 – 12,5
Zorgvuldige aspiratie voor de infusie wordt geadviseerd om
intravasculaire injectie te voorkomen.
Indien zich toxische symptomen voordoen, dient de injectie
onmiddellijk te worden gestopt.
Er is beperkte ervaring met betrekking tot de veiligheid bij
behandeling met levobupivacaine
gedurende een periode langer dan 24 uur. Om het risico van ernstige
neurologische complicaties tot
een minimum te beperken, moeten de patiënt en de duur van toediening
van levobupivacaine
nauwlettend worden opgevolgd (zie rubriek 4.4).
Maximale dosering
De maximale dosering moet worden vastgesteld aan de hand van de
grootte en fysieke status van de
patiënt. De maximale aanbevolen dosering gedurende een periode van 24
uur is 400 mg.
Voor postoperatieve pijnbestrijding dient de dosering de 18,75 mg/uur
niet te overschrijden. Echter de
geaccumuleerde dosis over een periode van 24 uur mag de 400 mg niet
overschrijden. Voor analgesie
bij weeë