Cevac Salmovac lyofilisat til anvendelse i drikkevand

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

Salmonella Enteritidis Stamme 441/014 (levende)

から入手可能:

Ceva Santé Animale

ATCコード:

QI01AE01

INN（国際名）:

Salmonella Enteritidis Stamme 441/014 (levende)

医薬品形態:

lyofilisat til anvendelse i drikkevand

承認日:

2023-01-09

製品の特徴

13. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEVAC SALMOVAC, LYOFILISAT TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
32488
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Cevac Salmovac
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én dosis indeholder:
AKTIVT STOF:
Dobbelt attenueret (adenin-histidin auxotrof)
Salmonella Enteritidis mutant, stamme 441/014
1-8 x 108 CFU*
* CFU = Colony Forming Unit
HJÆLPESTOF:
q.s. 1 dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat til anvendelse i drikkevand.
Lys beige til brunligt/lyse-gråt lyofilisat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kyllinger fra 1 daggamle (avlshøns og æglæggere)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til aktiv immunisering af kyllinger for at reducere kolonisering,
vedholdenhed og invasion
af mavetarmsystemet og indre organer af _Salmonella _Enteritidis og
_Salmonella _
Typhimurium.
Indtræden af immunitet: indenfor 6 uger efter første vaccination.
_dk_hum_66071_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Varighed af immunitet for _Salmonella _Enteritidis: 35 uger efter
anden vaccination og 63
uger efter tredje vaccination når anbefalet vaccinationsprogram
følges.
Varighed af immunitet for _Salmonella _Typhimurium: 60 uger efter
tredje vaccination når
anbefalet vaccinationsprogram følges.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til slagtekyllinger.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kun raske dyr må vaccineres.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinerede kyllinger kan udskille vaccinestammen i op til 6 uger
efter vaccination.
Vaccinen kan dermed spredes til modtagelige fugle, der kommer i
kontakt med
vaccinerede kyllinger eller gødning fra vaccinerede kyllinger.
Sådanne kontakt-kyllinger
kan også udskille vaccinestammen.
Vaccinestammen er blevet isoleret fra strøelse op til 13 dage efter
vaccination.
Studier har vist, at vaccinestammen kan findes i miljøet i op til 8
uger efter den anden
vaccination og 5 uger efter den tredje vaccination.
I sjældne tilfælde kan vaccinestammen isoleres fra miljøet længere
period