Cetirizin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

CETIRIZIN DIHYDROCHLORID

から入手可能:

Teva B.V.

ATCコード:

R06AE07

INN（国際名）:

CETIRININE DIHYDROCHLORIDE

パッケージ内のユニット:

7 Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 Stück, Laufzeit: 36 Monate,20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück,

処方タイプ:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

治療領域:

Cetirizin

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2001-11-20

情報リーフレット

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Cetirizin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Cetirizin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin-ratiopharm beachten?
3. Wie ist Cetirizin-ratiopharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin-ratiopharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cetirizin-ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin-ratiopharm.
Cetirizin-ratiopharm ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist
Cetirizin-ratiopharm angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis
(Entzündung der Nasenschleimhaut).
-
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin-ratiopharm beachten?
Cetirizin-ratiopharm darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie

製品の特徴

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat (64
mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis naturweiße, runde Filmtablette, mit einseitiger Bruchkerbe
und glatter anderer Seite.
Die Tablette kann ich gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizin-ratiopharm ist indiziert bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren:
-
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer
Rhinitis.
- zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer
Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
10 mg einmal täglich (1 Tablette).
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten_
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
– soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist – reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz_
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnisses belegen,
liegen für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Niere ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann,
das Dosisintervall individuell der Nierenfunktion entsprechend
angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen
werden. Bei der Anwendung
dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der
Kreatinin-Clearance (CL
cr
) des Patienten in
ml/min abgeschätzt werden. Die CL
cr
in ml/min kann aus der Serum-Kreatinin-Konzentration
(mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
[140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg)
_CL_
_cr_
_ _=
––––––––––––––––––––––––––––––
(x 0,85 _bei Frauen_)
72 x Serum-Kreatinin (mg/dl)