Cetirizin Hexal bei Allergien

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Cetirizindihydrochlorid

から入手可能:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATCコード:

R06AE07

INN（国際名）:

Cetirizine dihydrochloride

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2001-09-03

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CETIRIZIN HEXAL BEI ALLERGIEN
10 MG FILMTABLETTEN
Cetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung
Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetirizin HEXAL bei Allergien und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin HEXAL bei Allergien
beachten?
3.
Wie ist Cetirizin HEXAL bei Allergien einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin HEXAL bei Allergien aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CETIRIZIN HEXAL BEI ALLERGIEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin HEXAL bei
Allergien.
Cetirizin HEXAL bei Allergien ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist Cetirizin
HEXAL bei Allergien angezeigt zur

Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer Rhinitis.

Linderung von Nesselsucht (Urtikaria).
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN HEXAL BEI ALLERGIEN
BEACHTEN?
CETIRIZIN HEXAL BEI ALLERGIEN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin oder
andere Piperazin-Derivate (eng verwandte
Wirkstoffe anderer Arzneimittel) oder einen der in Abschni

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin HEXAL bei Allergien
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 77,7 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cetirizindihydrochlorid wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab
6 Jahren

zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer Rhinitis.

zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
10 mg (1 Filmtablette) 1-mal täglich.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung der Filmtabletten ist bei Kindern unter 6 Jahren nicht
empfohlen, da diese Darreichungsform keine
geeignete Dosisanpassung ermöglicht.
_Kinder von 6-12 Jahren _
5 mg (½ Filmtablette) 2-mal täglich.
Bei Kindern und Jugendlichen mit eingeschränkter Nierenfunktion muss
die Dosis unter Berücksichtigung der renalen
Clearance, des Alters und des Körpergewichts des Patienten
individuell angepasst werden.
Spezielle Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Die Daten deuten nicht darauf hin, dass die Dosis bei älteren
Menschen − soweit die Nierenfunktion unauffällig ist −
reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz _
Daten, die das Wirksamkeit-Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit Niereninsuffizienz nicht vor. Da
Cetirizin hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine
alternative Behandlung angewendet werden kann, das Dosisintervall
individuell an die Nierenfunktion angepasst
werden. Die Dosisanpassung sollte gemäß Tabelle 1 vorgenommen
werden.
TABELLE 1: