Cetirizin-ADGC

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Cetirizindihydrochlorid

から入手可能:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

ATCコード:

R06AE07

INN（国際名）:

Cetirizine dihydrochloride

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Cetirizindihydrochlorid (22788) 10 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2004-05-19

情報リーフレット

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CETIRIZIN-ADGC
Cetirizindihydrochlorid 10 mg, Filmtabletten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER
PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW.
GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cetirizin-ADGC und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cetirizin-ADGC beachten?
3.
Wie ist Cetirizin-ADGC einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cetirizin-ADGC aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CETIRIZIN-ADGC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Cetirizin-ADGC.
Cetirizin-ADGC ist ein Antiallergikum.
Bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 6 Jahren ist
Cetirizin-ADGC angezeigt zur:
-
Linderung von Nasen- und Augensymptomen bei saisonaler und
ganzjähriger allergischer
Rhinitis (Heuschnupfen).
-
Linderung von chronischer Nesselsucht (chronischer idiopathischer
Urtikaria).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN-ADGC BEACHTEN?
CETIRIZIN-ADGC DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben Dialyse benötigen;
-
wenn Sie allergisch gegen Cetirizindihydrochlorid, einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels, gegen Hydroxyzin oder
andere Piperazin-Derivate
(eng verwandte Wirkstoffe anderer Ar

製品の特徴

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cetirizin-ADGC
10 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 73,4 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße bis cremefarbene längliche Filmtabletten mit einer Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann an der Bruchkerbe in gleiche Dosen geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren:
•
zur Linderung von nasalen und okularen Symptomen bei saisonaler und
perennialer allergischer
Rhinitis.
•
zur Linderung von Symptomen bei chronischer idiopathischer Urtikaria.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
KINDER VON 6 BIS 12 JAHREN:
5 mg (eine halbe Tablette) zweimal täglich
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN:
10 mg (1 Tablette) einmal täglich.
Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Flüssigkeit
eingenommen werden.
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten: _
Die Daten deuten nicht daraufhin, dass die Dosis bei älteren Menschen
- soweit die Nierenfunktion
unauffällig ist - reduziert werden muss.
_Niereninsuffizienz:_
Daten, die das Wirksamkeits-/Sicherheits-Verhältnis belegen, liegen
für Patienten mit
Niereninsuffizienz nicht vor. Da Cetirizin hauptsächlich über die
Nieren ausgeschieden wird (siehe
Abschnitt 5.2), muss in Fällen, in denen keine alternative Behandlung
angewendet werden kann, das
Dosisintervall individuell an die Nierenfunktion angepasst werden. Die
Dosisanpassung sollte gemäß
der folgenden Tabelle vorgenommen werden.
2
Dosisanpassung bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion
GRUPPE
KREATININ-CLEARANCE
(ML/MIN)
DOSIS UND EINNAHMEHÄUFIGKEIT
Normale Nierenfunktion
≥ 90
10 mg einmal täglich
Leichte Nierenfunktionsstörung
60 - < 90
10 mg einmal täglich
Mäßige Nierenfunktionsstörung
30 - < 60
5 mg einmal tägl