国: 欧州連合
言語: ポルトガル語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
fipronil, amitraz, (S)-methoprene
Merial
QP53AX65
fipronil / amitraz / (S)-methoprene
Cães
Ectoparasiticides para uso tópico, incl. inseticidas
Tratamento e prevenção de infestações em cães por carrapatos (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum e Amblyomma maculatum) e pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). Tratamento de infestações por mastigação de piolhos (Trichodectes canis). Prevenção da contaminação ambiental da pulga, inibindo o desenvolvimento de todos os estádios imaturos da pulga. O produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para controle de dermatite de alergia a pulgas. Eliminação de pulgas e carrapatos dentro de 24 horas. Um tratamento previne novas infestações durante cinco semanas por carrapatos e por até cinco semanas por pulgas. O tratamento reduz indiretamente o risco de transmissão de doenças transmitidas por carrapatos (babesiose canina, ehrlichiose monocítica, anaplasmose granulocítica e borreliose) de carrapatos infectados por quatro semanas.
Revision: 5
Retirado
2011-05-06
Medicamento já não autorizado B. FOLHETO INFORMATIVO 22 Medicamento já não autorizado FOLHETO INFORMATIVO PARA (Carteira de 3 pipetas) CERTIFECT 67 MG/60,3 MG/80 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA CÃES 2-10 KG CERTIFECT 134 MG/120,6 MG/160 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA CÃES 10-20 KG CERTIFECT 268 MG/241,2 MG/320 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA CÃES 20-40 KG CERTIFECT 402 MG/361,8 MG/480 MG SOLUÇÃO SPOT-ON PARA CÃES 40-60 KG 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado: MERIAL 29, avenue Tony Garnier FR-69007 Lyon França Fabricante responsável pela libertação de lote: MERIAL 4, Chemin du Calquet FR- 31000 Toulouse Cedex França 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CERTIFECT 67 mg/60,3 mg/80 mg solução spot-on para cães 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/120,6 mg/160 mg solução spot-on para cães 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/241,2 mg/320 mg solução spot-on para cães 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/361,8 mg/480 mg solução spot-on para cães 40-60 kg 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Solução para unção punctiforme “Spot-on”. Solução de cor clara, âmbar a amarelada. Cada dose unitária (pipeta de câmara dupla), fornece: CERTIFECT solução para unção punctiforme “Spot-on” Volume por dose unitária (ml) Fipronil (mg) (S-)Methoprene (mg) Amitraz (mg) Cães 2-10 kg 1,07 67,0 60,3 80,0 Cães 10-20 kg 2,14 134,0 120,6 160,0 Cães 20-40 kg 4,28 268,0 241,2 320,0 Cães 40-60 kg 6,42 402,0 361,8 480,0 Excipientes essenciais para uma administração apropriada: Butilhidroxianisol (0,02 %) e Butilhidroxitolueno (0,01 %). 23 Medicamento já não autorizado 4. INDICAÇÕES Para tratamento e prevenção de infestações, em cães, por carraças ( _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis _ _elliptica, Haemaphysalis longicornis 完全なドキュメントを読む
Medicamento já não autorizado ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1 Medicamento já não autorizado 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO CERTIFECT 67 mg/60,3 mg/80 mg solução spot-on para cães 2-10 kg CERTIFECT 134 mg/120,6 mg/160 mg solução spot-on para cães 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/241,2 mg/320 mg solução spot-on para cães 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/361,8 mg/480 mg solução spot-on para cães 40-60 kg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância(s) activa(s): Cada dose unitária, fornece: CERTIFECT solução para unção punctiforme “Spot-on” Volume por dose unitária (ml) Fipronil (mg) S-Methoprene (mg) Amitraz (mg) Cães 2-10 kg 1,07 67 60,3 80 Cães 10-20 kg 2,14 134 120,6 160 Cães 20-40 kg 4,28 268 241,2 320 Cães 40-60 kg 6,42 402 361,8 480 Excipientes: Butilhidroxianisol (0,02 %) Butilhidroxitolueno (0,01 %) Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para unção punctiforme “Spot-on”. Solução de cor clara, âmbar a amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para tratamento e prevenção de infestações, em cães, por carraças ( _Ixodes ricinus, Dermacentor _ _reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis _ _elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum _ e _Amblyomma maculatum) _ e pulgas _(Ctenocephalides felis _ e _Ctenocephalides canis)._ Tratamento de infestações por piolhos mordedores ( _Trichodectes canis_ ). Prevenção da contaminação ambiental por pulgas, através da inibição do desenvolvimento de todos os estadios imaturos das pulgas. 2 Medicamento já não autorizado O medicamento veterinário pode ser administrado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da Dermatite Alérgica por Picada de Pulga (DAPP). Eliminação de pulgas e carraças em até 24 horas. Um tratamento previne posteriores infestações por carraça 完全なドキュメントを読む