Cernevit

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Retinolpalmitat; Colecalciferol; all-rac-alpha-Tocopherol; Ascorbinsäure; Thiamindihydrogendiphosphat 4 H<2>O; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O; Pyridoxinhydrochlorid; Cyanocobalamin; Folsäure-Hydrat; Dexpanthenol; Biotin; Nicotinamid

から入手可能:

Orifarm GmbH (3237116)

INN（国際名）:

Retinol palmitate, Cholecalciferol, all-rac-alpha-Tocopherol, ascorbic acid, sodium(riboflavin 5'-hydrogen phosphate) 2 H<2>O, pyridoxine hydrochloride, Cyanocobalamin, folic acid hydrate, Biotin, nicotinamide, thiamine, dihydrogen diphosphate 4 H<2>O, Dexpanthenol

医薬品形態:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

構図:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Retinolpalmitat (00832) 1,925 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,0055 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherol (00861) 10,2 Milligramm; Ascorbinsäure (00040) 125 Milligramm; Thiamindihydrogendiphosphat 4 H<2>O (04369) 5,8 Milligramm; Natrium(riboflavin-5'-hydrogenphosphat) 2 H<2>O (00836) 5,67 Milligramm; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 5,5 Milligramm; Cyanocobalamin (00093) 0,006 Milligramm; Folsäure-Hydrat (00127) 0,414 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 16,15 Milligramm; Biotin (00901) 0,069 Milligramm; Nicotinamid (00227) 46 Milligramm

投与経路:

Infusion intravenös

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2008-01-09

情報リーフレット

11
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68573.00.00
___________________________________________________________
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
NEBIVOLOL AWD 5 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Nebivolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Nebivolol AWD 5 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Nebivolol AWD 5 mg beachten?
3.
Wie ist Nebivolol AWD 5 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nebivolol AWD 5 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST NEBIVOLOL AWD 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nebivolol AWD enthält Nebivolol, einen selektiven
Betarezeptorenblocker zur
Erweiterung der Blutgefäße (Vasodilator). Es wird für die
Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet.
Nebivolol wird außerdem für die Behandlung von chronischer
Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei Patienten ab 70 Jahren
verwendet.
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22
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON NEBIVOLOL AWD 5 MG
BEACHTEN?
NEBIVOLOL AWD 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
-
Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nebivolol oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Nebivolol AWD 5 mg sind (siehe Abschnitt 6 dieser
Packungsbeilage)
-
Ihr Blutdruck sehr niedrig ist (der systolische oder "obere" Wert
unter

製品の特徴

11
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68573.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Nebivolol AWD 5 mg Tabletten
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol, entsprechend 5,45 mg
Nebivololhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 85,96 mg Lactose-Monohydrat pro Tablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Tablette
Weiße, runde, beiderseitig konvexe Tablette mit Kreuzbruchkerbe und
einem
Durchmesser von etwa 9 mm.
Die Tablette kann in gleich große Viertel geteilt werden.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Chronische Herzinsuffizienz (CHF)
Behandlung der stabilen leichten und mittelschweren chronischen
Herzinsuffizienz zusätzlich zu einer Standardtherapie bei älteren
Patienten
³
70 Jahren.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Art der Anwendung:
Die Tablette sollte mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit (z.B.
einem Glas
Wasser) eingenommen werden. Die Tablette kann zu den Mahlzeiten oder
unabhängig davon eingenommen werden.
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22
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33
_Hypertonie_
_Erwachsene_
Die Dosis beträgt 1-mal täglich eine Tablette (5 mg Nebivolol), die
vorzugsweise
immer zur selben Tageszeit eingenommen werden sollte.
Der blutdrucksenkende Effekt tritt nach 1-2 Behandlungswochen in
Erscheinung. Gelegentlich wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen
erreicht.
Kombination mit anderen Antihypertensiva
Betarezeptorenblocker können allein oder gemeinsam mit anderen
Antihypertensiva angewendet werden. Bislang wurde ein zusätzlicher
antihypertensiver Effekt nur beobachtet, wenn Nebivolol AWD 5 mg mit
12,5-25 mg Hydrochlorothiazid kombiniert wurde.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz beträgt die Anfangsdosis 2,5 mg
täglich.
Bei Bedarf kann die tägliche Dosis