国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Actavis Group PTC ehf.
M01AC06
Meloxicamum
7,5 mg
tabletki
20 tabl., 5909990645237, Rp; 30 tabl., 5909990645244, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CELOMIX 7,5 MG, 7,5 MG, TABLETKI CELOMIX 15 MG, 15 MG, TABLETKI _ _ _ _ _ _ _Meloxicamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielegniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Celomix i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Celomix 3. Jak stosować lek Celomix 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Celomix 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CELOMIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Celomix zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy tak zwanych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni. Lek Celomix jest stosowany: − w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów − w długotrwałym leczeniu • reumatoidalnego zapalenia stawów • zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (znanego również jako choroba Bechterowa). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CELOMIX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CELOMIX: − jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży − jeśli pacjent jest w wieku poniżej 16 lat − jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6) − jeśli pacjent ma uczulenie na kwas ac 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Celomix 7,5 mg, 7,5 mg, tabletki Celomix 15 mg, 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Meloksykam 7,5 mg i 15 mg Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka produktu Celomix 7,5 mg zawiera 63 mg laktozy jednowodnej. Każda tabletka produktu Celomix 15 mg zawiera 126 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki. Celomix 7,5 mg: tabletka jasnożółta, okrągła, obustronnie wypukła, o ściętych brzegach z wytłoczoną literą B i cyfrą 18 na jednej stronie i z gładką drugą stroną. Celomix 15 mg: tabletka jasnożółta, okrągła, obustronnie wypukła, o ściętych brzegach z wytłoczoną literą B i cyfrą 19 po obu stronach rowka dzielącego na jednej stronie i z gładką drugą stroną. Tabletkę produktu leczniczego Celomix 15 mg można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA − Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. − Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg na dobę (jedna tabletka 7,5 mg lub pół tabletki 15 mg). Jeśli to konieczne, w przypadku braku poprawy, dawka może być zwiększona do 15 mg na dobę (dwie tabletki 7,5 mg lub jedna tabletka 15 mg). Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: _ _ 15 mg raz na dobę (dwie tabletki 7,5 mg lub jedna tabletka 15 mg). (Patrz również poniżej „Szczególne grupy pacjentów”). W zależności od skuteczności terapeutycznej, dawka może być zmniejszona do 7,5 mg raz na dobę (jedna tabletka 7,5 mg lub pół tabletki 15 mg). NIE NALEŻY PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 MG/DOBĘ. Szczególne grupy pacjentów _ _ 2 _Pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działa 完全なドキュメントを読む