CELLCEPT 250 mg CÁPSULAS

国: エクアドル

言語: スペイン語

ソース: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

有効成分:

Micofenolato Mofetilo 250.0 mg

から入手可能:

F. HOFFMAN- LA ROCHE S.A. BASILEA,SUIZA [CH] SWITZERLAND

ATCコード:

L04AA06CAP18901

医薬品形態:

CAPSULAS

構図:

Cada capsula contiene: Micofenolato Mofetilo---------250.0 mg

投与経路:

[003] Oral

パッケージ内のユニット:

Caja x 10 blisters x 10 cápsulas c/u + prospecto

クラス:

Monofármaco

処方タイプ:

Bajo receta médica

製:

DELPHARM MILANO S.R.L.

製品概要:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULAS DE GELATINA DURA, CON POLVO DE COLOR BLANCO O BLANQUECINO, CON TAPA DE COLOR AZUL OPACO Y CUERPO DE COLOR CAFE OPACO, GRABADO CON TINTA NEGRA, CELLCEPT 250 EN LA TAPA Y ROCHE EN EL CUERPO DE LA CAPSULA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 25 °C; Datos modificacion: 2018-02-01 08:44:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS EN CELLCEPT 250 MG CAPSULAS: LOT: M1684B02, F. ELAB: 02/12/2016 , F.EXP: 31/12/2019 , CANT: 88; LOT: M1722B01 , F. ELAB: 26/07/2016 , F.EXP: 26/07/2019 , CANT:144 CORRECCIÓN EN CLASIFICACIÓN DE PRODUCTO: DE: NO PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS A: SI PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS 2024-03-19 07:19:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA, POR NOTIFICACIÓN DEL ARTE DEFINITIVA DEL PROSPECTO ARMONIZADO EN EL QUE SE INCLUYE LA NUEVA FRASE ?PROTEGER DE LA HUMEDAD?. 2014-02-06 08:44:58 -> INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2014-02-20 08:44:58 -> INCLUSIÓN DE INSERTO EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2015-02-11 08:44:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE:300490240000000000 A: 300420190000000000 2015-04-14 08:44:58 -> EMISION POR ACTUALIZACION DE INSERTO CDS 11.0 ? SEPTIEMBRE 2014 2016-03-23 08:44:58 -> .EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DIGITAL POR : ACTUALIZACION DE INSERTO DE CELLCEPT VERSION 12.0 OCTUBRE 2015 2017-09-01 08:44:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: 1.-CORRECCIÓN DE CONDICIÓN DE ALMACENAMIENTO DE: NO CONSERVAR A TEMPERATURA SUPERIOR A 30°C. A: NO CONSERVAR A TEMPERATURA SUPERIOR A 25°C, 2.-REDUCCIÓN DE VIDA ÚTIL DE 36 MESES A 24 MESES. 3.-ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 4.-ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2017-10-13 08:44:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE LA VERSIÓN CDS 12.0 OCTUBRE 2015 A LA VERSIÓN CDS 13.0 JUNIO 2017. 2018-05-24 08:44:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL EN EL REGISTRO SANITARIO, ERROR SUSCITADO AL PASAR DEL REGISTRO SANITARIO FÍSICO AL REGISTRO SANITARIO DIGITAL. DE: VIALE LIBERTA, 120, MONZA MONZA E DELLA BRIANZA ITALY. A: VIA MORELLI, 2-20090 SEGRATE, ITALIA 2. NOMBRE DEL FABRICANTE: DE: ROCHE S.P.A. MILANO A: ROCHE S.P.A. 3. COMPLETAR EL CAMPO SI O NO ( ES OFICIAL) DE: NO A: SI NOMBRE DE LA FARMACOPEA OFICIAL: USP40?NF35 PAGE 5248 2019-01-09 08:44:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE: DE: ROCHE S.P.A. VIA MORELLI, 2-20090 SEGRATE, ITALIA, A: DELPHARM MILANO S.R.L.VIA CARNEVALE, 1-20090 SEGRATE (MI), ITALIA. 2019-02-19 08:44:58 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE LOT: M1722B10, F. ELAB: 26/07/2017, F.EXP: 07/2019, CANT: 3; LOT: M1722B15, F. ELAB: 26/07/2017, F.EXP: 07/2019, CANT: 518 2020-06-30 08:44:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES NOTIFICACIONES: -NMED04_CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: MIGUEL PAREDES ALONSO A: PIEDRAHITA ORTEGA MARIA LEONOR -NMED05_CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE: AV 10 DE AGOSTO N36 239 Y NACIONES UNIDAS, PARROQUIA RUMIPAMBA A: AV SIMON BOLIVAR N/A Y VIA A NAYON, PARROQUIA INAQUITO -NMED03: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A: AV SIMON BOLIVAR N/A Y VIA A NAYON 2020-07-21 08:44:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE LA VERSIÓN CDS 14.0 DICIEMBRE 2017 A LA VERSIÓN CDS 15.0 MAYO 2018 DE CELLCEPT 2021-01-16 08:44:58 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO DE LA VERSIÓN CDS 15.0 MAYO 2018 A LA VERSIÓN CDS 17.0 JULIO 2020 CELLCEPT. 2021-07-28 08:44:58 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO DE LA VERSIÓN CDS 17.0 JULIO 2020 A LA VERSIÓN CDS 19.0 JUNIO 2021 DE CELLCEPT. NOTIFICACIÓN NMED02 CORRECCIÓN DE LA CIUDAD EN LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO Y DEL LABORATORIO BAJO LICENCIA DE "GRENZACHERSTRASSE 124, 4070 BASEL SUIZA" A "GRENZACHERSTRASSE 124, 4070 BASILEA, SUIZA". 2022-04-08 08:44:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED05 - ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL FABRICANTE PRINCIPAL DELPHARM MILANO S.R.L, SEGRATE, ITALIA DEBIDO A QUE EL SERVICIO DE CORREOS ITALIANO HA CAMBIADO EL CÓDIGO POSTAL PARA LA CIUDAD DE SEGRATE, DONDE ESTÁ UBICADA DELPHARM, DE 20090 A 20054 2022-05-04 08:44:58 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- MODIFICACIÓN POR CORRECCIÓN DE LA OMISIÓN DE LA DECLARACIÓN DEL ACONDICIONADOR F. HOFFMAN-LA ROCHE AG KAISERAUGST, WURMISWEG, 4303 KAISERAUGST, SUIZA. ***NOTIFICACION: NMED04 - CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL DE ?MARÍA LEONOR PIEDRAHITA ORTEGA CON CI. 1706338819? A ?AMJAD ABDULLA CON CI 1754460317?. 2022-08-09 16:14:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ELIMINACIÓN DEL ACONDICIONADOR F. HOFFMAN-LA ROCHE AG KAISERAUGST, WURMISWEG, 4303 KAISERAUGST, SUIZA. 2024-03-14 22:09:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED17 ACTUALIZACIÓN EN EL SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE.; Periodo vida util producto en meses: 24

認証ステータス:

VIGENTE

承認日:

2003-09-23