情報リーフレット
1/12
KULLANMA TALİMATI
CELGYN 200 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 200 mg selekoksib içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), sodyum lauril sülfat
(E487),
kroskarmeloz
sodyum
(E468),
povidon,
magnezyum
stearat,
jelatin
(sığır
kaynaklı),
titanyum dioksit (E171).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CELGYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CELGYN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CELGYN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CELGYN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CELGYN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CELGYN, selekoksib etkin maddesi içeren kapsül formunda bir
ilaçtır. 30 kapsüllük blister
ambalajlarda satılmaktadır.
•
CELGYN, steroid olmayan yangı giderici ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan bir ilaç
grubunun, siklooksijenaz -2 (COX-2) inhibitörleri olarak bilinen alt
grubuna ait bir ilaçtır.
Vücudunuz, ağrı ve yangının ortaya çıkmasında rol oynayan
prostaglandin adı verilen bir
grup kimyasal madde üretmektedir. Eklemlerde ağrıya neden olan
devamlı (kronik) bir
hastalık olan romatoid artrit ve eklemlerin aşınması sonucu ortaya
çıkan osteoartrit gibi
hastalıklarda, vücudunuz normalden daha fazla prostaglandin
üretmektedir
•
CELGYN,
prostaglan
完全なドキュメントを読む
製品の特徴
1 / 26
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CELGYN 200 mg kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsül;
ETKIN MADDE:
Selekoksib 200 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
64,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Beyaz ya da beyazımsı toz içeren beyaz beyazımsı opak / beyaz
beyazımsı opak renkli kapsül
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
CELGYN, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilitin belirti
ve bulgularının tedavisi ile
akut kas iskelet sistemi ağrıları, post operatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Selekoksib kullanımı ile ortaya çıkabilecek olan kardiyovasküler
(KV) risk, doz ve kullanım
süresiyle birlikte artabileceği için, mümkün olan en düşük
etkili doz, yine mümkün olan en kısa
süre ile uygulanmalıdır. Özellikle osteoartriti olan hastalarda,
hastanın iyileşme ihtiyacı ve
tedaviye yanıtı periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir (bkz.
Bölüm 4.3, Bölüm 4.4,
Bölüm 4.8, Bölüm 5.1).
Bütün endikasyonlar için önerilen maksimum günlük doz 400
mg’dır.
_Osteoartrit:_
Önerilen günlük doz, tek doz ya da ikiye bölünmüş olarak
uygulanan 200 mg’dır.
İyileşmenin yetersiz olduğu bazı hastalarda, dozun günde iki kez
200 mg’a çıkarılması etkinliği
arttırabilir. Doz artışından iki hafta sonra terapötik faydada
bir artış görülmemesi durumunda,
diğer tedavi seçenekleri değerlendirilmelidir.
_Romatoid Artrit_
: Önerilen günlük başlangıç dozu, ikiye bölünmüş olarak
uygulanan 200 mg’dır.
Gerekirse doz daha sonra günde iki kez 200 mg’a artırılabilir.
Doz artışından iki hafta sonra
terapötik
faydada
bir
artış
görülmemesi
durumunda,
diğer
tedavi
seçenekleri
değerlendirilmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyM0FyZ1Axak1UM0FyZW56
B
完全なドキュメントを読む
情報リーフレット 