CELECOXIB SANDOZ 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

CELECOXIB

から入手可能:

Sandoz Farmaceutica, S.A.

ATCコード:

M01AH01

INN（国際名）:

CELECOXIB

構図:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO,PROPILENGLICOL

治療領域:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Coxibs - Celecoxib

製品概要:

CELECOXIB SANDOZ 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 21/07/2014 Sin notificación de comercialización

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2014-07-17

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELECOXIB SANDOZ 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Celecoxib Sanodoz y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Sandoz
3. Cómo tomar Celecoxib Sandoz
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Celecoxib Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Sandoz está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE, DE
LA ARTROSIS, Y DE LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib Sandoz pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs), y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores
selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-
2). Su cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la
artritis reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib Genthon actúa
reduciendo la producción de prostaglandinas, disminuyendo así el
dolor y la inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB SANDOZ
Su médico le ha recetado ESTE MEDICAMENTO. La siguiente información
le ayudará a obtener mejores
resultados
con
este
medicamento.
Si tiene
cualquier
otra
duda
por
favor
pregunte
a
su
médico o
farmacéutico.
NO TOME CELECOXIB SANDOZ
INFORME A SU MÉDICO SI ALGUNA DE LAS SIGUIENTES CIRCUNSTANCIAS LE
AFECTA A USTED DADO Q

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Sandoz 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib.
Excipiente con efecto conocido: cada cápsula contiene 23,56 mg de
lactosa ( como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula dura de gelatina, blanca, opaca. El cuerpo contiene una banda
azul y un texto en blanco “C90X-
100”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib Sandoz está indicado en adultos para el alivio sintomático
en el tratamiento de la artrosis, de la
artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante. La decisión de
prescribir un inhibidor selectivo de la
COX2 debe estar basada en la valoración individual de los riesgos
globales de cada paciente (ver secciones
4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio sintomático
y la respuesta al tratamiento,
especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y
5.1).
_Artrosis: _
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio
terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
_ _
_Artritis reumatoide: _
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día.
Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben
considerar otras a