Celecoxib "Medical Valley" 100 mg kapsler, hårde

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

CELECOXIB

から入手可能:

Medical Valley Invest AB

ATCコード:

M01AH01

INN（国際名）:

CELECOXIB

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

kapsler, hårde

承認日:

2019-12-04

情報リーフレット

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
CELECOXIB MEDICAL VALLEY 100 MG HÅRDE KAPSLER
CELECOXIB MEDICAL VALLEY 200 MG HÅRDE KAPSLER
celecoxib
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Celecoxib Medical Valley
3.
Sådan skal du tage Celecoxib Medical Valley
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Celecoxib Medical Valley anvendes hos voksne til lindring af
symptomer, der er forårsaget af
LEDDEGIGT (REUMATOID ARTRIT), SLIDGIGT (OSTEOARTROSE)
og
RYGSØJLEGIGT (ANKYLOSERENDE SPONDYLITIS)
.
Celecoxib Medical Valley tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
for non-steroide
antiinflammatoriske stoffer (NSAID’er), mere specifikt en
undergruppe, der kaldes for COX-2-
hæmmere. Prostaglandiner er nogle naturlige stoffer, der dannes i
kroppen, og som kan forårsage
smerte og betændelse. Ved sygdomme som leddegigt og slidgigt
producerer kroppen flere af disse
stoffer. Celecoxib Medical Valley virker ved at nedsætte produktionen
af disse prostaglandiner, og
nedsætter derved smerte og betændelse.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CELECOXIB MEDICAL VALLEY
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE CELECOXIB MEDICAL VALLEY:
-
hvis du er all

製品の特徴

12. APRIL 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CELECOXIB "MEDICAL VALLEY", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
31221
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Celecoxib "Medical Valley"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_100 mg_: Hver hård kapsel indeholder 100 mg celecoxib.
_200 mg_: Hver hård kapsel indeholder 200 mg celecoxib.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
_100 mg_: Hver hård kapsel indeholder 16,90 mg lactosemonohydrat,
svarende til 16,05 mg
lactose.
_200 mg_: Hver hård kapsel indeholder 33,80 mg lactosemonohydrat,
svarende til 32,11 mg
lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
100
mg:
Hårde kapsler i størrelse ‘4’ (cirka 14,4 mm ± 0,4 mm), der
indeholder et hvidt til råhvidt
pulver. Kapslerne har en hvid, uigennemsigtig overdel og en hvid,
uigennemsigtig
underdel.
200
mg:
Hårde kapsler i størrelse ‘2’ (cirka 17,8 mm ± 0,4 mm), der
indeholder et hvidt til råhvidt
pulver. Kapslerne har en grå, uigennemsigtig overdel og en grå,
uigennemsigtig underdel.
_dk_hum_61269_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Celecoxib "Medical Valley" er indiceret hos voksne til symptomlindring
ved behandling af
osteoarthrosis, rheumatoid arthritis og ankyloserende spondylitis.
Beslutningen om at ordinere en selektiv COX-2-hæmmer bør bero på en
vurdering af den
samlede risiko for den enkelte patient (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Osteoarthrosis: _Den sædanlige, anbefalede daglige dosis er 200 mg
én gang dagligt eller
fordelt på to doser. Hos nogle patienter med utilstrækkelig
symptomlindring kan en
dosisøgning til 200 mg to gange dagligt øge virkningen. Hvis der
ikke ses en terapeutisk
bedring inden for to uger, bør andre behandlingsmuligheder overvejes.
_Rheumatoid arthritis_: Den anbefalede daglige startdosis er 200 mg
fordelt på to doser. Om
nødvendigt kan dosis senere øges til 400 mg én gang dagligt eller
fordelt på to doser for at
øge virkningen. Hvis der ikke ses en terapeutis