Celecoxib Inteli

国: リトアニア

言語: リトアニア語

ソース: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

有効成分:

Celekoksibas

から入手可能:

Inteli Generics Nord, UAB

ATCコード:

M01AH01

INN（国際名）:

Celekoksibas

投薬量:

100 mg

医薬品形態:

kietosios kapsulės

投与経路:

vartoti per burną

処方タイプ:

Receptinis

治療領域:

Celecoxib

認証ステータス:

Registruotas

承認日:

2023-02-07

情報リーフレット

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
CELECOXIB INTELI 100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
CELECOXIB INTELI 200 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
celekoksibas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Celecoxib Inteli ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Celecoxib Inteli
3.
Kaip vartoti Celecoxib Inteli
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Celecoxib Inteli
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CELECOXIB INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Celecoxib Inteli vartojama suaugusiesiems REUMATOIDINIO ARTRITO,
OSTEOARTRITO (ARTROZĖS) ir
ANKILOZINIO SPONDILITO požymiams ir simptomams lengvinti.
Šis vaistas priklauso vaistų, kurie vadinami nesteroidiniais
vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei ir
specifiniam ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorių pogrupiui. Jūsų
organizme yra gaminami
prostaglandinai, kurie gali sukelti skausmą ir uždegimą. Sergant
tokiomis ligomis kaip reumatoidinis
artritas ar osteoartritas, šių medžiagų organizme susidaro per
daug. Celecoxib Inteli mažina
prostaglandinų gamybą ir dėl to malšina skausmą ir uždegimą.
Tikėtina, kad vaistas pradės veikti per kelias valandas po pirmosios
dozės išgėrimo, tačiau, kol
pasireikš stipriausias poveikis, gali praeiti kelios dienos.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CELECOXIB INTELI
Gydytojas Jums skyrė vartoti Celecoxib Inteli. Toliau pateikta
informacija gali padėti, kad gydymo
Celecoxib Inteli poveikis būtų geriausias. Jeigu kiltų

製品の特徴

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Celecoxib Inteli 100 mg kietosios kapsulės
Celecoxib Inteli 200 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
_Celecoxib Inteli 100 mg kietosios kapsulės_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 100 mg celekoksibo.
_Celecoxib Inteli 200 mg kietosios kapsulės_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 200 mg celekoksibo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
_Celecoxib Inteli 100 mg kietosios kapsulės_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 16,90 mg laktozės monohidrato,
tai atitinka 16,05 mg laktozės.
_Celecoxib Inteli 200 mg kietosios kapsulės_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 33,80 mg laktozės monohidrato,
tai atitinka 32,11 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Celecoxib Inteli 100 mg kietosios kapsulės yra 4-ojo dydžio
kapsulės (maždaug 14,4 mm ± 0,4 mm),
kurių viduje yra baltų arba beveik baltų miltelių. Kapsulės
dangtelis ir korpusas yra baltos spalvos ir
nepermatomi.
Celecoxib Inteli 200 mg kietosios kapsulės yra 2-ojo dydžio
kapsulės (maždaug 17,8 mm ± 0,4 mm),
kurių viduje yra baltų arba beveik baltų miltelių. Kapsulės
dangtelis ir korpusas yra pilkos spalvos ir
nepermatomi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų osteoartrito (artrozės), reumatoidinio artrito ir
ankilozinio spondilito simptominiam
gydymui.
Sprendimas skirti vartoti selektyvų ciklooksigenazės-2 (COX-2)
inhibitorių turi būti paremtas
bendrosios kiekvieno paciento rizikos įvertinimu (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kadangi kardiovaskulinių (KV) sutrikimų rizika didėja didinant
dozę ir ilginant ekspoziciją, reikia
kiek įmanoma trumpiau vartoti mažiausią veiksmingą vaistinio
preparato paros dozę. Būtina
reguliariai įvertinti paciento, ypač sergančio osteoartritu,
simptominio skausmo malšinimo poreikį ir
reakciją į gydymą (žr. 4.3, 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius).
_Os