CELECOXIB ACTAVIS 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

CELECOXIB

から入手可能:

Actavis Group Ptc Ehf

ATCコード:

M01AH01

INN（国際名）:

CELECOXIB

構図:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,LAURILSULFATO DE SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO,PROPILENGLICOL

治療領域:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Coxibs - Celecoxib

製品概要:

CELECOXIB ACTAVIS 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Autorizado 28/04/2014 No Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2014-04-28

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CELECOXIB ACTAVIS 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Celecoxib Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Celecoxib Actavis
3.
Cómo tomar Celecoxib Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Celecoxib Actavis.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CELECOXIB ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Celecoxib Actavis está indicado en adultos para aliviar los signos y
síntomas de la ARTRITIS REUMATOIDE,
ARTROSIS y ESPONDILITIS ANQUILOSANTE.
Celecoxib pertenece a un tipo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), y
concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su
cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En enfermedades tales como la
artritis reumatoide y la artrosis, su cuerpo las produce en mayor
cantidad. Celecoxib actúa reduciendo la
producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la
inflamación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CELECOXIB ACTAVIS
Su médico le ha recetado este medicamento. La siguiente información
le ayudará a obtener mejores
resultados con este medicamento. Si tiene cualquier otra duda, por
favor, pregunte a su médico o
farmacéutico.
NO TOME CELECOXIB ACTAVIS
INFORME A SU MÉDICO SI SE ENCUENTRA EN ALGUNO DE LOS CASOS
SIGUIENTES, Y

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Celecoxib Actavis 100 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib.
Excipiente con efecto conocido: cada cápsula contiene 23,56 mg de
lactosa (como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula dura de gelatina, blanca, opaca. El cuerpo contiene una banda
azul y un texto en blanco “C9OX-
100”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Celecoxib Actavis está indicado en adultos para el alivio
sintomático en el tratamiento de la artrosis, de la
artritis reumatoide y de la espondilitis anquilosante. La decisión de
prescribir un inhibidor selectivo de la
COX-2 debe estar basada en la valoración individual de los riesgos
globales de cada paciente (ver
secciones 4.3 y 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que los riesgos cardiovasculares de celecoxib pueden aumentar con
la dosis y la duración del
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta posible.
Se debe reevaluar periódicamente la necesidad del paciente de alivio
sintomático y la respuesta al
tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones
4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
_Artrosis_
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes con alivio insuficiente de los síntomas, la
administración de una dosis incrementada de
200 mg dos veces al día puede aumentar la eficacia. Si transcurridas
dos semanas no se observara un
incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras
alternativas terapéuticas.
_ _
_Artritis reumatoide_
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede aumentarse a 200 mg dos veces al día. Si
transcurridas 2 semanas no se observara
un incremento del beneficio terapéutico, se d