国: ラトビア
言語: ラトビア語
ソース: Zāļu valsts aģentūra
Celekoksibs
Accord Healthcare B.V., Netherlands
M01AH01
Celecoxib
100 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
18-JAN-26
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CELECOXIB ACCORD 100 MG CIETĀS KAPSULAS CELECOXIB ACCORD 200 MG CIETĀS KAPSULAS celecoxibum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Celecoxib Accord un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Celecoxib Accord lietošanas 3. Kā lietot Celecoxib Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Celecoxib Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CELECOXIB ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Celecoxib Accord lieto pieaugušajiem REIMATOĪDĀ ARTRĪTA, OSTEOARTRĪTA un ANKILOZĒJOŠĀ SPONDILĪTA pazīmju un simptomu atvieglošanai. Šīs zāles pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), precīzāk ciklooksigenāzes (COX-2) inhibitoru apakšgrupai. Jūsu organismā veidojas prostaglandīni, kas var izraisīt sāpes un iekaisumu. Tādu slimību kā, piemēram, reimatoīdā artrīta un osteoartrīta gadījumā organismā veidojas vairāk šo vielu. Šīs zāles samazina prostaglandīnu veidošanos, tādējādi samazinot sāpes un iekaisumu. Jūs variet sajust zāļu iedarbību pirmajās stundās pēc pirmās devas lietošanas, bet ir iespējams, ka Jūs nejūtiet pilnu iedarbību dažas dienas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CELECOXIB ACCORD LIETOŠANAS Šīs zāles Jums nozīmējis ārsts. Tālāk sniegtā informācija palīdzēs Jums sasniegt labākus rezultāt 完全なドキュメントを読む
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Celecoxib Accord 100 mg cietās kapsulas Celecoxib Accord 200 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur 100 mg celekoksiba (celecoxibum). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 23,56 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katra kapsula satur 200 mg celekoksiba (celecoxibum). Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Katra kapsula satur 47,12 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas. Necaurspīdīga, balta cietā želatīna kapsula. Uz korpusa ir zila josla ar uzrakstu “C9OX-100” baltā krāsā. Necaurspīdīga, balta cietā želatīna kapsula. Uz korpusa ir dzeltena josla ar uzrakstu “C9OX-200” baltā krāsā. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Celecoxib Accord ir indicēts simptomātiskai osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta ārstēšanai pieaugušajiem. Lēmums par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru lietošanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tā kā celekoksiba kardiovaskulārie (KV) riski var palielināties, pieaugot devai un iedarbības laikam, zāles jālieto pēc iespējas īsāku laiku un jālieto mazākā efektīvā dienas deva. Pacientiem, īpaši ar osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomātikas mazināšanas nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju (skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Osteoartrīts Parastā ieteicamā dienas deva ir 200 mg, ko lieto vienu reizi dienā vai divās dalītās devās. Dažiem pacientiem ar nepietiekamu simptomu mazināšanos devas palielināšana līdz 200 mg divas reizes dienā var paaugstināt efektivitāti. Ja ārstēšana nesniedz terapeitisku ieguvumu divu nedēļu laikā, jāapsver citas terapijas iespējas. SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023 Reimatoīdais artrī 完全なドキュメントを読む