CEFZIL 500 mg filmsko obložene tablete

国: スロベニア

言語: スロベニア語

ソース: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有効成分:

cefprozil

から入手可能:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATCコード:

J01DC10

INN（国際名）:

cefprozil

医薬品形態:

filmsko obložena tableta

構図:

cefprozil 500 mg / 1 tableta

投与経路:

Peroralna uporaba

パッケージ内のユニット:

10 tableta

処方タイプ:

Rp

治療群:

cefprozil

製品概要:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 10 tabletami (2 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

認証ステータス:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

承認日:

2019-02-13

情報リーフレット

JAZMP-IA/027-1.10.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
CEFZIL 250 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CEFZIL 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CEFZIL 250 MG/5 ML ZRNCA ZA PERORALNO SUSPENZIJO
cefprozil
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Cefzil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cefzil
3.
Kako jemati zdravilo Cefzil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Cefzil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CEFZIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila Cefzil je cefprozil. Cefprozil spada v skupino
cefalosporinskih antibiotikov.
Antibiotiki so zdravila, ki jih uporabljamo za zdravljenje
bakterijskih okužb. Cefprozil je baktericidni
antibiotik, torej deluje tako, da bakterije ubije.
Zdravilo Cefzil uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb pri
odraslih in otrocih, če so bakterije
občutljive za cefprozil.
ODRASLI:
-
okužbe zgornjih dihal, vključno z vnetjem sluznice žrela, tonzil in
sinusov;
-
okužbe spodnjih dihal, vključno z bronhitisom in pljučnico;
-
okužbe kože in mehkih tkiv ali podkožja;
-
nezapletene okužbe sečil, vključno z akutnim vnetjem sečnega
mehurja.
OTROCI:
-
okužbe zgornjih dihal, vključno z vnetjem sluznice žrela, tonzil,
srednjega ušesa in sinusov;
-
nezapletene okužbe kože in mehkih tkiv ali podkožja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CEFZIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA CEFZIL
-
če ste alergični na cefprozil ali katerokol

製品の特徴

JAZMP-IB/023 - 19.09.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cefzil 250 mg filmsko obložene tablete
Cefzil 500 mg filmsko obložene tablete
Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Cefzil filmsko obložene tablete vsebujejo 250 mg ali 500 mg
cefprozila.
5 ml pripravljene suspenzije Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno
suspenzijo vsebuje 250 mg
cefprozila v obliki cefprozil monohidrata (264,83 mg).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_Cefzil 250 mg filmsko obložene tablete _
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,07 mg barvila sončno rumeno
FCF (E110).
_Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo_
En ml Cefzil peroralne suspenzije vsebuje 404,3 mg saharoze, 10 mg
aspartama (E951) in 0,03 mg
barvila sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta in zrnca za peroralno suspenzijo
Cefzil 250 mg filmsko obložene tablete so svetlo oranžne, zaobljene,
podolgovate in bikonveksne
tablete, z vtisnjeno oznako “7720” na eni in “250” na drugi
strani.
Cefzil 500 mg filmsko obložene tablete so bele, zaobljene,
podolgovate in bikonveksne tablete, z
vtisnjeno oznako “7721” na eni in “500” na drugi strani.
Cefzil 250 mg/5 ml zrnca za peroralno suspenzijo so sivobela do
svetlorumena zrnca.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cefzil je indicirano za zdravljenje bolnikov z naslednjimi
okužbami, če jih povzročajo
občutljivi sevi bakterij (če je potrebno, je treba občutljivost
povzročitelja za cefprozil ugotoviti z
izolacijo in testiranjem občutljivosti):
Odrasli
-
Okužbe zgornjih dihal, vključno s faringitisom, tonzilitisom in
sinuzitisom.
-
Okužbe spodnjih dihal, vključno z bronhitisom in pljučnico.
-
Okužbe kože in mehkih tkiv ali podkožja.
-
Nezapletene okužbe sečil, vključno z akutnim vnetjem sečnega
mehurja.
JAZMP-IB/023 - 19.09.2018
2
Otroci
-
Okužbe zgornjih dihal, vključno s faringitisom, tonzilitisom, z
vnetje