å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefuroximum natricum
TarchomiÅskie ZakÅady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
J01DC02
Cefuroximum
1500 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 1500 mg proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991436223
2025-10-15
1 PL_NR_210920 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFUROXIME TZF, 750 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ / DO INFUZJI CEFUROXIME TZF, 1500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ / DO INFUZJI _Cefuroximum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cefuroxime TZF i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxime TZF 3. Jak stosowaÄ lek Cefuroxime TZF 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Cefuroxime TZF 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFUROXIME TZF I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Cefuroxime TZF jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅych i dzieci. Lek dziaÅa niszczÄ c bakterie wywoÅujÄ ce zakażenia. Należy do grupy lekĆ³w nazywanych cefalosporynami. CEFUROXIME TZF JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAÅ»EÅ: ļ· pÅuc lub klatki piersiowej, ļ· ukÅadu moczowego, ļ· skĆ³ry i tkanek miÄkkich, ļ· brzucha. Cefuroxime TZF jest rĆ³wnież stosowany: ļ· w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji. Lekarz może badaÄ, jaki rodzaj bakterii wywoÅaÅ u pacjenta zakażenie, a także sprawdzaÄ w trakcie leczenia, czy bakterie sÄ wrażliwe na lek Cefuroxime TZF. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIME TZF KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU CEFUROXIME TZF: ļ· JEÅLI U PACJENTA STWIERDZONO UCZULENIE NA ANTYBI å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 PL_NR_210920 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefuroxime TZF, 750 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji Cefuroxime TZF, 1500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Cefuroxime TZF, 750 mg: Jedna fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu _ _ ( _Cefuroximum_ ) w postaci cefuroksymu sodowego. Jedna fiolka zawiera 40,65 mg sodu. Cefuroxime TZF, 1500 mg: Jedna fiolka zawiera 1500 mg cefuroksymu _ _ ( _Cefuroximum_ ) w postaci cefuroksymu sodowego. Jedna fiolka zawiera 81,3 mg sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Cefuroxime TZF, 750 mg: proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji Cefuroxime TZF, 1500 mg: proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ / do infuzji Proszek barwy biaÅej do kremowej. Po dodaniu odpowiedniej objÄtoÅci wody do wstrzykiwaÅ powstaje przezroczysty roztwĆ³r lub zawiesina o barwie jasnoÅ¼Ć³Åtej do bursztynowej. WartoÅÄ pH przygotowanego roztworu wynosi od 5,5 do 8,5. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefuroxime TZF jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeÅ u dorosÅych i dzieci, w tym u noworodkĆ³w (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1). ā¢ Pozaszpitalne zapalenie pÅuc ā¢ Zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli ā¢ PowikÅane zakażenia drĆ³g moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek ā¢ Zakażenia tkanek miÄkkich: zapalenie skĆ³ry i tkanki podskĆ³rnej, rĆ³Å¼a oraz zakażenia ran ā¢ Zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4) ā¢ Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrÄbie przewodu pokarmowego (rĆ³wnież przeÅyku), ortopedycznych, ukÅadu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych (rĆ³wnież po cesarskim ciÄciu) W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w ktĆ³rych ryzyko wystÄ pienia bakterii beztlenowych jest bardzo duże, cefuroksym należy podawaÄ wraz z dodatkowymi, odpowiednimi lekami przeciwbakteryjnymi. 2 PL_NR_210920 å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć