Cefuroxim SUN 250 mg, filmomhulde tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

CEFUROXIMAXETIL 300,7 mg/stuk

から入手可能:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH HOOFDDORP

ATCコード:

J01DC02

INN（国際名）:

CEFUROXIMAXETIL 300,7 mg/stuk

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

構図:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Cefuroxime

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MACROGOL 400; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); PLANTAARDIGE OLIE, GEHYDREERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

承認日:

2015-12-28

情報リーフレット

V013
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CEFUROXIM SUN 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
CEFUROXIM SUN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Cefuroximaxetil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Cefuroxim SUN en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CEFUROXIM SUN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Dit middel is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan
volwassenen en kinderen. Het werkt
door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot
een groep van geneesmiddelen die
men aanduidt als
_cefalosporinen_
.
Dit middel wordt gebruikt bij de behandeling van infecties van:
•
de keel
•
de bijholten
•
het middenoor
•
de longen of borstkas
•
de urinewegen
•
de huid en weke delen.
V013
2
Dit middel wordt ook gebruikt voor de behandeling van de ziekte van
Lyme (een infectie die wordt
verspreid door parasieten die teken heten).
Het kan zijn dat uw arts uittest welk type bacterie uw infectie
veroorzaakt en tijdens uw behandeling
controleert of de bacterie gevoelig is voor dit middel.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor cefuroximaxetil of één

製品の特徴

V013
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
V013
2
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cefuroxim SUN 250 mg, filmomhulde tabletten
Cefuroxim SUN 500 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cefuroxim SUN 250 mg filmomhulde tabletten bevatten cefuroximaxetil
overeenkomend met 250 mg
cefuroxim per tablet.
Cefuroxim SUN 500 mg filmomhulde tabletten bevatten cefuroximaxetil
overeenkomend met 500 mg
cefuroxim per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
250 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken witte filmomhulde
gemodificeerde capsulevormige
tabletten met de inscriptie '250' aan de ene kant en blanco aan de
andere. De tabletten hebben een
lengte van 15,0 mm, breedte 6,5 mm en een dikte van 5,05 mm.
500 mg filmomhulde tabletten: Witte tot gebroken witte filmomhulde
gemodificeerde capsulevormige
tabletten met de inscriptie '500' aan de ene kant en blanco aan de
andere. De tabletten hebben een
lengte van 18,0 mm, breedte 9,0 mm en een dikte van 6,95 mm.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cefuroxim SUN is geïndiceerd voor de behandeling van de hieronder
genoemde infecties bij
volwassenen en kinderen van 3 maanden of ouder (zie rubrieken 4.4 en
5.1).
•
acute streptokokkentonsillitis en -faryngitis
•
acute bacteriële sinusitis
•
acute otitis media
•
acute exacerbaties van chronische bronchitis
•
cystitis
V013
3
•
pyelonefritis
•
ongecompliceerde huidinfecties en infecties aan de weke delen
•
behandeling van vroege ziekte van Lyme
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen wat
betreft het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke behandelduur is zeven dagen (kan variëren van vijf
tot tien dagen).
_Tabel 1. Volwassenen en kinderen (≥ 40 kg) _
INDICATIE
DOSERING
Acute tonsillitis en faryngitis, acute bacteriële
sinusitis
250 mg tweemaal daags
Acute otitis media
500 mg tweemaal daags
Acute exacerbati