Ceftriaxone Hospira 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji

国: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰

č؀čŖž: ćƒćƒ¼ćƒ©ćƒ³ćƒ‰čŖž

ć‚½ćƒ¼ć‚¹: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

å³č³¼å…„

ęœ‰åŠ¹ęˆåˆ†:

Ceftriaxonum natricum

ć‹ć‚‰å…„ę‰‹åÆčƒ½:

Hospira UK Limited

ATCć‚³ćƒ¼ćƒ‰:

J01DD04

INNļ¼ˆå›½éš›åļ¼‰:

Ceftriaxonum

ęŠ•č–¬é‡:

2 g

åŒ»č–¬å“å½¢ę…‹:

proszek do sporządzania roztworu do infuzji

č£½å“ę¦‚č¦:

1 fiol., 5909991144180, Rp; 5 fiol., 5909991144197, Rp; 10 fiol., 5909991144203, Rp; 25 fiol., 5909991144210, Rp

ęƒ…å ±ćƒŖćƒ¼ćƒ•ćƒ¬ćƒƒćƒˆ

                                1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFTRIAXONE HOSPIRA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń
CEFTRIAXONE HOSPIRA, 1 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAń
CEFTRIAXONE HOSPIRA, 2 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Ceftriaxonum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mĆ³c ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrĆ³cić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ceftriaxone Hospira i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Hospira
3.
Jak stosować lek Ceftriaxone Hospira
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ceftriaxone Hospira
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFTRIAXONE HOSPIRA I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Ceftriaxone Hospira jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i
dzieci (także u noworodkĆ³w). Jego
działanie polega na zabijaniu bakterii powodujących zakażenia.
Należy do grupy lekĆ³w zwanych
cefalosporynami.
Ceftriaxone Hospira stosowany jest w leczeniu zakażeń:
ā€¢
mĆ³zgu (zapalenia opon mĆ³zgowo-rdzeniowych),
ā€¢
płuc,
ā€¢
ucha środkowego,
ā€¢
brzucha i ściany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej),
ā€¢
drĆ³g moczowych i nerek,
ā€¢
kości i stawĆ³w,
ā€¢
skĆ³ry i tkanek miękkich,
ā€¢
krwi,
ā€¢
serca.
Lek ten można stosować:
ā€¢
w leczeniu określonych zakażeń przenoszonych drogą płciową
(rzeżączki i kiły),
ā€¢
w leczeniu pacjentĆ³w z małą liczbą białych krwinek
(neutropenią), ktĆ³rzy mają gorączkę
spowodowaną zakażeniem bakteryjnym,
ā€¢
w leczeniu zakażeń w obrębie klatki pier
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

č£½å“ć®ē‰¹å¾“

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftriaxone Hospira, 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
Ceftriaxone Hospira, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
Ceftriaxone Hospira, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
infuzji_ _
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 500 mg ceftriaksonu w postaci 596 mg
ceftriaksonu sodowego.
Każda fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu w postaci 1,193 g ceftriaksonu
sodowego.
Każda fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu w postaci 2,386 g ceftriaksonu
sodowego.
Każda 500 mg fiolka zawiera około 1,8 mmol (41,4 mg) sodu.
Każda 1 g fiolka zawiera około 3,6 mmol (82,8 mg) sodu.
Każda 2 g fiolka zawiera około 7,2 mmol (165,6 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji.
Nieznacznie higroskopijny, krystaliczny proszek barwy prawie białej
lub Å¼Ć³Å‚tawej.
4.
SZCZEGĆ“ÅOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceftriakson jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących
zakażeń u dorosłych i dzieci, w
tym noworodkĆ³w urodzonych o czasie (od urodzenia):
Bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych.
Pozaszpitalne zapalenie płuc.
Szpitalne zapalenie płuc.
Ostre zapalenia ucha środkowego.
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
Powikłane zakażenia drĆ³g moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek).
Zakażenia kości i stawĆ³w.
Powikłane zakażenia skĆ³ry i tkanek miękkich.
Rzeżączka.
Kiła.
Bakteryjne zapalenie wsierdzia.
Ceftriakson można stosować:
W leczeniu zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc u
dorosłych.
W leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej (stadium II) i
pĆ³Åŗnej (stadium III)) u dorosłych
i dzieci, w tym noworodkĆ³w od 15. dnia życia.
W przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych.
2
W leczeniu pacjentĆ³w z neutropenią, u ktĆ³rych wystąpiła gorączka
prawdopodobnie spowodowana
zakażeniem 
                                
                                完å…ØćŖćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć‚’čŖ­ć‚€
                                
                            

ć“ć®č£½å“ć«é–¢é€£ć™ć‚‹ć‚¢ćƒ©ćƒ¼ćƒˆć‚’ę¤œē“¢

ćƒ‰ć‚­ćƒ„ćƒ”ćƒ³ćƒˆć®å±„ę­“ć‚’č”Øē¤ŗ恙悋