å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftriaxonum natricum
Hospira UK Limited
J01DD04
Ceftriaxonum
2 g
proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
1 fiol., 5909991144180, Rp; 5 fiol., 5909991144197, Rp; 10 fiol., 5909991144203, Rp; 25 fiol., 5909991144210, Rp
1 ULOTKA DOÅÄ CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CEFTRIAXONE HOSPIRA, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ CEFTRIAXONE HOSPIRA, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ CEFTRIAXONE HOSPIRA, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄ DZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Ceftriaxonum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Ceftriaxone Hospira i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftriaxone Hospira 3. Jak stosowaÄ lek Ceftriaxone Hospira 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Ceftriaxone Hospira 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFTRIAXONE HOSPIRA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Ceftriaxone Hospira jest antybiotykiem stosowanym u dorosÅych i dzieci (także u noworodkĆ³w). Jego dziaÅanie polega na zabijaniu bakterii powodujÄ cych zakażenia. Należy do grupy lekĆ³w zwanych cefalosporynami. Ceftriaxone Hospira stosowany jest w leczeniu zakażeÅ: ā¢ mĆ³zgu (zapalenia opon mĆ³zgowo-rdzeniowych), ā¢ pÅuc, ā¢ ucha Årodkowego, ā¢ brzucha i Åciany jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej), ā¢ drĆ³g moczowych i nerek, ā¢ koÅci i stawĆ³w, ā¢ skĆ³ry i tkanek miÄkkich, ā¢ krwi, ā¢ serca. Lek ten można stosowaÄ: ā¢ w leczeniu okreÅlonych zakażeÅ przenoszonych drogÄ pÅciowÄ (rzeÅ¼Ä czki i kiÅy), ā¢ w leczeniu pacjentĆ³w z maÅÄ liczbÄ biaÅych krwinek (neutropeniÄ ), ktĆ³rzy majÄ gorÄ czkÄ spowodowanÄ zakażeniem bakteryjnym, ā¢ w leczeniu zakażeÅ w obrÄbie klatki pier å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ceftriaxone Hospira, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ Ceftriaxone Hospira, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ Ceftriaxone Hospira, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji_ _ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda fiolka zawiera 500 mg ceftriaksonu w postaci 596 mg ceftriaksonu sodowego. Każda fiolka zawiera 1 g ceftriaksonu w postaci 1,193 g ceftriaksonu sodowego. Każda fiolka zawiera 2 g ceftriaksonu w postaci 2,386 g ceftriaksonu sodowego. Każda 500 mg fiolka zawiera okoÅo 1,8 mmol (41,4 mg) sodu. Każda 1 g fiolka zawiera okoÅo 3,6 mmol (82,8 mg) sodu. Każda 2 g fiolka zawiera okoÅo 7,2 mmol (165,6 mg) sodu. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. Nieznacznie higroskopijny, krystaliczny proszek barwy prawie biaÅej lub Å¼Ć³Åtawej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ceftriakson jest wskazany do stosowania w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ u dorosÅych i dzieci, w tym noworodkĆ³w urodzonych o czasie (od urodzenia): Bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych. Pozaszpitalne zapalenie pÅuc. Szpitalne zapalenie pÅuc. Ostre zapalenia ucha Årodkowego. Zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej. PowikÅane zakażenia drĆ³g moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek). Zakażenia koÅci i stawĆ³w. PowikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich. RzeÅ¼Ä czka. KiÅa. Bakteryjne zapalenie wsierdzia. Ceftriakson można stosowaÄ: W leczeniu zaostrzeÅ przewlekÅej obturacyjnej choroby pÅuc u dorosÅych. W leczeniu rozsianej postaci boreliozy (wczesnej (stadium II) i pĆ³Åŗnej (stadium III)) u dorosÅych i dzieci, w tym noworodkĆ³w od 15. dnia życia. W przedoperacyjnym zapobieganiu zakażeniom miejsc operowanych. 2 W leczeniu pacjentĆ³w z neutropeniÄ , u ktĆ³rych wystÄ piÅa gorÄ czka prawdopodobnie spowodowana zakażeniem å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć