Ceftriaxon PUREN 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

から入手可能:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATCコード:

J01DD04

INN（国際名）:

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

医薬品形態:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

構図:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 2,386 Gramm

投与経路:

intravenöse Anwendung

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2003-09-11

情報リーフレット

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFTRIAXON PUREN 2 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Ceftriaxon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI
IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auf für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ceftriaxon PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ceftriaxon PUREN bei Ihnen angewendet
wird?
3.
Wie wird Ceftriaxon PUREN bei Ihnen angewendet?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ceftriaxon PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFTRIAXON PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ceftriaxon PUREN ist ein Antibiotikum, das bei Erwachsenen und Kindern
(einschließlich
Neugeborenen) angewendet wird. Es gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die
Cephalosporine genannt werden.
Ceftriaxon PUREN kann angewendet werden zur Behandlung von Infektionen
•
des Gehirns (Meningitis)
•
der Lunge
•
des Mittelohrs
•
des Bauches und des Bauchfells (Peritonitis)
•
der Harnwege und Nieren
•
der Knochen und Gelenke
•
der Haut oder des Weichgewebes
•
des Blutes
•
des Herzens
Es kann verabreicht werden
•
zur Behandlung bestimmter sexuell übertragbarer Infektionen
(Gonorrhoe und Syphilis).
•
zur Behandlung von Patienten mit niedrigen Mengen weißer
Blutkörperchen
(Neutropenie), die Fieber aufgrun

製品の特徴

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ceftriaxon PUREN 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 2 g Ceftriaxon (als Dinatrium-Hydrat).
3.
DARREICHUNGSFORM
_ _
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung.
Fast weißes oder gelbliches, kristallines trockenes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ceftriaxon PUREN ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen
bei Erwachsenen und Kindern
einschließlich reifer Neugeborener (ab der Geburt):
•
bakterielle Meningitis
•
ambulant erworbene Lungenentzündung
•
im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung
•
akute Otitis media
•
Infektionen im Bauchraum
•
komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
•
komplizierte Infektionen der Haut und Weichgewebe
•
Gonorrhoe
•
Syphilis
•
bakterielle Endokarditis
Ceftriaxon PUREN kann angewendet werden:
•
zur Behandlung akuter Exazerbationen einer chronisch obstruktiven
Lungenerkrankung bei
Erwachsenen
•
zur Behandlung einer disseminierten Lyme-Borreliose (Frühstadium [II]
und Spätstadium [III])
bei Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen ab dem 15.
Lebenstag
•
zur präoperativen Prävention postoperativer Wundinfektionen
•
zur Behandlung neutropenischer Patienten mit Fieber, das vermutlich
auf eine bakterielle
Infektion zurückzuführen ist
•
zur Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die – nachweislich
oder vermutlich – in
Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen steht
Ceftriaxon PUREN sollte immer dann mit anderen antibakteriellen
Wirkstoffen kombiniert werden,
wenn die mögliche Bandbreite der verursachenden Erreger außerhalb
seines Wirkspektrums liegen
würde (siehe Abschnitt 4.4).
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Die offiziellen Richtlinien für den geeigneten Gebrauch von
antibakteriellen Substanzen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
In