å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefotaximum
MIP Pharma Polska Sp. z o.o.
J01DD01
Cefotaximum
1 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909991058739; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909991058715; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909991058722; ZawartoÅÄ opakowania: 25 fiol. 10 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909991058746
Bezterminowe
Ulotka doÅÄ czona do opakowania: informacja dla użytkownika CEFOTAXIM-MIP 1 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI CEFOTAXIM-MIP 2 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI _Cefotaximum _ _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Cefotaxim-MIP i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefotaxim-MIP 3. Jak stosowaÄ lek Cefotaxim-MIP 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Cefotaxim-MIP 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CEFOTAXIM-MIP I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Cefotaksym jest lekiem z grupy cefalosporyn trzeciej generacji do stosowania pozajelitowego. Mechanizm bakteriobĆ³jczego dziaÅania cefotaksymu polega na zahamowaniu syntezy Åciany komĆ³rkowej bakterii. Zakres dziaÅania przeciwbakteryjnego jest bardzo szeroki. WSKAZANIA Cefotaksym jest wskazany w leczeniu niżej wymienionych zakażeÅ, wywoÅanych przez wrażliwe drobnoustroje. - Zakażenia dolnych drĆ³g oddechowych. _ _ - Zakażenia drĆ³g moczowych. - Zakażenia narzÄ dĆ³w pÅciowych. - Posocznica. - Zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich. - Zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej, w tym zapalenie otrzewnej. - Zakażenia koÅci i stawĆ³w. - Zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych. - Zapobieganie zakażeniom okoÅooperacyjnym w przypadku zwiÄk å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefotaxim-MIP 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji Cefotaxim-MIP 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 fiolka zawiera 1 g cefotaksymu ( _Cefotaximum_ ) w postaci cefotaksymu sodowego (1,048 g) _. _ _ _ 1 fiolka zawiera 2 g cefotaksymu ( _Cefotaximum_ ) w postaci cefotaksymu sodowego (2,096 g). _ _ Produkt zawiera sĆ³d. 1 g zawiera 48 mg sodu (okoÅo 2,1 mmol). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefotaksym jest wskazany w leczeniu niżej wymienionych zakażeÅ, wywoÅanych przez wrażliwe drobnoustroje. _ZAKAÅ»ENIA DOLNYCH DRĆG ODDECHOWYCH_, wywoÅane przez _Streptococcus pneumoniae _ (dawniej _Diplococcus pneumoniae_ ), _Streptococcus pyogenes*_ (grupa A) i inne paciorkowce (w tym enterokoki, np. _Enterococcus faecalis_ ), _Staphylococcus aureus _ (wytwarzajÄ ce penicylinazÄ oraz niewytwarzajÄ ce penicylinazy), _Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae _ (w tym szczepy oporne na ampicylinÄ), _Haemophilus parainfluenzae, Proteus mirabilis, Serratia marcescens*, Enterobacter _ _spp._ , indolo-dodatnie _Proteus _ i _ Pseudomonas spp._ (w tym _P. aeruginosa_ ). _ _ _ _ _ZAKAÅ»ENIA DRĆG MOCZOWYCH_, wywoÅane przez _Enterococcus spp._ , _Staphylococcus epidermidis, _ _Staphylococcus aureus*, _ (wytwarzajÄ ce penicylinazÄ oraz niewytwarzajÄ ce penicylinazy), _Citrobacter _ _spp._ , _Enterobacter spp._ , _Escherichia coli, Klebsiella spp._ , _Proteus mirabilis, Proteus vulgaris*, _ _Providencia stuartii, Morganella morganii*, Providencia rettgeri*, Serratia marcescens _ i _Pseudomonas spp._ (w tym _P. aeruginosa_ ). _ZAKAÅ»ENIA NARZÄDĆW PÅCIOWYCH_, wywoÅane przez _Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp._ , _Enterococcus spp._ , _Enterobacter spp.*_ , _Klebsiella spp. å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć