Cefotaxim AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

国: オーストリア

言語: ドイツ語

ソース: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有効成分:

CEFOTAXIM NATRIUM

から入手可能:

Apta Medica Internacional d.o.o.

ATCコード:

J01DD01

INN（国際名）:

CEFOTAXIM SODIUM

処方タイプ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

製品概要:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

承認日:

2020-09-14

情報リーフレット

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Cefotaxim AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cefotaxim AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff: Cefotaxim
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor dieses
Arzneimittel bei Ihnen
angewendet wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Cefotaxim AptaPharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefotaxim AptaPharma beachten?
3.
Wie ist Cefotaxim AptaPharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefotaxim AptaPharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Cefotaxim AptaPharma und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Cefotaxim, ein
Cephalosporin-Antibiotikum. Es hat eine
ausgeprägte Wirkung gegen eine Vielzahl von Bakterien, die beim
Menschen viele und manchmal
schwerwiegende Infektionen verursachen. Es hemmt die Bildung der
Bakterienzellwand und
verhindert so die Vermehrung von Bakterien.
Cefotaxim AptaPharma wird zur Behandlung von Infektionen angewendet,
die durch Cefotaxim-
Mikroorganismen verursacht werden, wie z.B.:
•
Septikämie (Verbreitung von Mikroben und ihren Toxinen im Blut);
•
Infektionen der Atemwege - akute und chronische Bronchitis,
bakterielle Lungenentzündung,
infizierte Bronchiektasen, Lungenabszesse und postoperative
Brustinfektionen;
•
Harnwegsinfektionen - akute und chronische Infektionen der Niere
(Pyelonephritis), der Blase
(Blasenentzündung) und asymptomatische bakterie

製品の特徴

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefotaxim AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Cefotaxim AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefotaxim AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche enthält 1,048 g Cefotaxim-Natrium,
entsprechend 1 g Cefotaxim und 48 mg
Natrium.
Cefotaxim AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung:
Jede Durchstechflasche enthält 2,096 g Cefotaxim-Natrium,
entsprechend 2 g Cefotaxim und 96 mg
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
pH-Wert und Osmolalität:
Cefotaxim AptaPharma 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
VERDÜNNUNGSMITTEL
PH
OSMOLALITÄT
(MOSMOL/KG)
4 ml 1% Lidocain
5,60
889
4 ml WFI*
5,65
824
4 ml WFI* + 45 ml 0,9% NaCl
5,11
343
4 ml WFI* + 45 ml WFI*
5,20
85
*Water for injection
Cefotaxim AptaPharma 2 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
VERDÜNNUNGSMITTEL
PH
OSMOLALITÄT
(MOSMOL/KG)
4 ml 1% Lidocain
5,17
343
4 ml WFI*
5,76
1467
4 ml WFI* + 45 ml 0,9% NaCl
5,58
1319
4 ml WFI* + 45 ml WFI*
5,46
641
*Water for injection
Weißes oder leicht gelbliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung
Cefotaxim AptaPharma ist indiziert zur Behandlung schwerer
Infektionen, die durch Cefotaxim-
empfindlichen Bakterien verursacht wurden, wie:

Infektionen der unteren Atemwege: Bronchitis, Bronchiolitis,
Lungenentzündung;
2

Harnwegsinfektionen: bakterielle Infektionen der unteren und oberen
Harnwege, unkomplizierte
Gonorrhoe;

Gynäkologische Infektionen: bakterielle entzündliche Erkrankungen
des Beckens, Endometritis*,
Adnexitis*;

Bakteriämie, Sepsis;

Haut- und Weichteilinfektionen;

Bauchinfektionen: Peritonitis;

Infektionen der Knochen